- 药品名称:
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通用名称：甲苯磺酸多纳非尼片
英文名称：Donafenib Tosilate Tablets
商品名称：泽普生
- 成份:
- 本品主要成份为甲苯磺酸多纳非尼。化学名称:4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N-(甲基-d3)吡啶-2-甲酰胺-4-甲苯磺酸盐化学结构式:分子式：C21H13D3ClF3...
- 适应症:
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本品用于：
- 既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
- 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
- 用法用量:
- 推荐剂量和服用方法 本品应在有经验的医生指导下使用。肝细胞癌： 本品推荐剂量为每次0.2g（2×0.1g），每日两次，空腹口服，以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物，无需补服，应按常规用...
- 不良反应:
- 本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由多纳非尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应...
- 禁忌:
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对本品任何成分过敏者禁用；对于有活动性出血、活动性消化道溃疡、药物不可控制的高血压和重度肝功能不全患者禁用。
哺乳期妇女禁用（参见【具有生育能力的女性和男性】）。
- 注意事项:
- 手足皮肤反应 手足皮肤反应是本品最常见的不良反应，应采取必要的对症支持治疗，包括：加强皮肤护理、保持皮肤清洁、避免继发感染；避免压力或摩擦；使用润肤霜或润滑剂、维生素软膏、局部使用含尿素和皮质类固醇成...
- 药物相互作用:
- 本品目前尚无药物相互作用的临床研究数据。 体外研究提示，多纳非尼主要通过 CYP3A4 和 UGT1A9 代谢，此外 CYP1B1、 CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 和 CY...
- 临床试验:
- 既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌 多纳非尼治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌的研究（ZGDH3）是一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照II/III期临床研究。共入组了66...
- 批准文号:
- 国药准字H20210020
- 生产企业:
- 苏州泽璟生物制药股份有限公司
- 药物分类:
- 蛋白酶抑制剂药物
- 国家医保:
- 甲苯磺酸多纳非尼片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>蛋白酶抑制剂药物
