- 药品名称:
-
通用名称：他达拉非片
英文名称：Tadalafil Tablets
商品名称：希爱力
- 成份:
- 本品主要成分为他达拉非。化学名称：6-(1,3-苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,(6R,12aR)-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4...
- 适应症:
-
治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction） 。
治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH ，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 - 用法用量:
- 服用他达拉非片不受进食影响。 不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍 按需服用他达拉非片 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和...
- 不良反应:
- 临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过90...
- 禁忌:
- 对本品中任何成份过敏者禁用。 硝酸盐类药物 正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用（见【药理毒...
- 注意事项:
- 勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。在处方他达拉非片之前，需要注意：心血管因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状...
- 药物相互作用:
- 与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性硝酸盐类药物——临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用，因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。对于服用他达拉非片的...
- 临床试验:
- 以下数据均来自国外试验。按需服用他达拉非片在22项最长为期24周、涉及超过4000例患者的临床研究中，评估了他达拉非对治疗勃起功能障碍的有效性和安全性。按需服用（最多每日一次服用）他达拉非，显示可以改...
- 毒理研究:
- 一般毒性：小鼠、大鼠和犬给予他达拉非可见血管炎。当游离他达拉非暴露量达人体最大推荐剂量（MRHD）20mg时暴露量（AUC）的2-33倍时，小鼠和大鼠脾脏、胸腺和肠系膜淋巴结可见淋巴坏死和出血。当达到...
- 联系方式:
- 【药品上市许可持有人】名称： A. Menarini GmbH注册地址： Thurgauerstrasse 36/38 8050 Zürich Switzerland【生产企业】企业名称： Menar...
- 批准文号:
- H20170283，H20170284，H20170286，H20170022，H20170285，国药准字HJ20170022，国药准字HJ20170283，国药准字HJ20170284，国药准字H...
- 生产企业:
- Menarini-von Heyden GmbH(MvH)
- 药物分类:
- 磺胺类,单方/勃起机能障碍用药
- 国家医保:
- 他达拉非片未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
-
心血管系统>利尿药>高限量利尿药>磺胺类,单方
生殖泌尿系统和性激素>泌尿药>泌尿药>勃起机能障碍用药
