- 药品名称:
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通用名称：贝伐珠单抗注射液
英文名称：Bevacizumab Injection
商品名称：安可达
- 成份:
- 活性成份：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF单克隆抗体）。每支装量4mL，含贝伐珠单抗100mg，不含防腐剂，以一次性小瓶包装。本品中辅料的组成如下：蔗糖，聚山梨酯20，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠和无菌注射用...
- 适应症:
- 转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶类为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞...
- 用法用量:
- 总则：贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者...
- 不良反应:
- 生物类似药（安可达）与参照药（安维汀）的临床试验中报告的不良反应概况具有可比性。本节中不良反应的描述是基于参照药的临床证据。临床试验中的不良反应已经开展了多个贝伐珠单抗治疗不同恶性肿瘤的临床试验，其中...
- 禁忌:
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贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏的患者；
产品中的任何一种组份；
中国仓鼠卵巢细胞产物或者其它重组人类或人源化抗体。
- 注意事项:
- 可追溯性为提高生物药品安全性信息的可追溯性，请明确记录所使用药品的商品名称、通用名称、批号/批次。卫生专业人员等各相关方应认识到记录上述内容的重要性。胃肠道穿孔和瘘在采用贝伐珠单抗治疗时，患者发生胃肠...
- 药物相互作用:
- 与其它药品的相互作用以及其它形式的相互作用抗肿瘤药物对贝伐珠单抗药代动力学的影响根据群体PK分析的结果，没有观察到合用的化疗与贝伐珠单抗代谢之间存在具有临床意义的相互作用。贝伐珠单抗单药治疗与贝伐珠单...
- 临床试验:
- 转移性结直肠癌（mCRC）国外研究在三项随机对照临床试验中，研究了采用推荐剂量的贝伐珠单抗（5mg/kg体重，每2周给药一次）与氟嘧啶为基础的一线化疗联合治疗转移性结直肠癌的安全性和有效性。在研究中，...
- 毒理研究:
- 一般毒性兔给予贝伐珠单抗可见伤口愈合能力下降。在全层皮肤切口和部分皮层圆形皮肤伤口模型中，给予贝伐珠单抗可降低伤口抗拉强度、减少肉芽组织和上皮细胞再生并延迟创面愈合。生长板开放的幼龄食蟹猴，贝伐珠单抗...
- 联系方式:
- 【药品上市许可持有人】名称：齐鲁制药有限公司注册地址：山东省济南市高新区新泺大街317号【生产企业】企业名称：齐鲁制药有限公司生产地址：山东省济南市高新区旅游路8888号邮政编码：250100电话号码...
- 批准文号:
- 国药准字S20190040
- 生产企业:
- 齐鲁制药有限公司
- 药物分类:
- 贝伐珠单抗/贝伐珠单抗
- 国家医保:
- 贝伐珠单抗注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
