- 药品名称:
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通用名称：注射用苯磺酸瑞马唑仑
英文名称：Remimazolam Besylate for Injection
商品名称：锐马
- 成份:
- 本品主要成分为苯磺酸瑞马唑仑。 化学名称为：3-[（4S）-8-溴-1-甲基-6-（2-吡啶基）-4H-咪唑[1,2-a][1,4]苯并二氮杂䓬-4-基]丙酸甲酯苯磺酸盐 化学结构式： 分子量：597...
- 适应症:
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本品作为镇静药物用于：1）结肠镜检查；2）全身麻醉诱导与维持；3）支气管镜诊疗（仅限25mg规格）。
- 用法用量:
- 本品应在设施齐备的诊室内由经过专业培训能处理呼吸抑制、血压下降等苯二氮䓬类药物常见不良反应的麻醉医师使用。镇静过程中，必须始终监测循环和呼吸功能，气道辅助措施、人工通气及其他复苏装置也需要随时可及。 ...
- 不良反应:
- 以下描述了在本品临床研究中观察到的判断为可能由苯磺酸瑞马唑仑引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不...
- 禁忌:
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对苯二氮䓬类药物及本品任何成分过敏者禁用。
重症肌无力患者禁用。
禁止与血、血清、血浆等血液制品经同一路径给药。 - 注意事项:
- 本品应由经过专业培训能处理呼吸抑制、血压下降等苯二氮䓬类药物常见不良反应的麻醉医师使用。应在保持呼吸道通畅、人工通气、给氧和其他复苏设备随时可及的条件下使用。应备有用于拮抗本品过量的氟马西尼。 循环呼...
- 药物相互作用:
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瑞马唑仑经羧酸酯酶快速代谢。
本品与阿片类药物、镇静药物、麻醉药物、催眠药、酒精等中枢抑制剂联合使用时，具有协同作用。应谨慎联合使用，并酌情减量。 - 临床试验:
- 在476例接受常规结肠镜检查操作的患者中进行了一项多中心、随机、单盲、平行、阳性对照III期临床试验。采用非劣效设计，试验组为注射用苯磺酸瑞马唑仑组（n=357例），初始负荷剂量为7mg，追加给药剂量...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：苯磺酸瑞马唑仑 Ames 试验、体外小鼠淋巴瘤试验、大鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠从交配前 4 周至交配结束、雌性大鼠从交配前 2 周至妊娠第 7 天每日静脉注射给予苯...
- 批准文号:
- 国药准字H20200006，国药准字H20227087
- 生产企业:
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 药物分类:
- 苯并二氮卓衍生物类
- 国家医保:
- 注射用苯磺酸瑞马唑仑已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉；2....
- 国家基药:
- 注射用苯磺酸瑞马唑仑未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
- 注射用苯磺酸瑞马唑仑属于精神药品，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
- 神经系统>安定药>催眠镇静药>苯并二氮卓衍生物类
