- 药品名称:
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通用名称：泽布替尼胶囊
英文名称：Zanubrutinib Capsules
商品名称：百悦泽
- 成份:
- 本品活性成份为泽布替尼。化学名称：(S)-7-[4-(1-丙烯酰基哌啶基)]-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-a]嘧啶-3-甲酰胺化学结构式：分子式：C27H29N5O3分...
- 适应症:
- 本品单药适用于：1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。2. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。3. 华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。基于一项单...
- 用法用量:
- 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。应口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并...
- 不良反应:
- 以下不良反应的详细内容请参见说明书【注意事项】。 ·出血 ·感染 ·乙肝病毒再激活 ·血细胞减少症 ·第二原发恶性肿瘤 ·心律失常 ·肿瘤溶解综合征 ·高血压 临床试验经验 由于临床试验是在各种不同条...
- 禁忌:
- 本品禁用于已经对泽布替尼或辅料超敏（如速发过敏和类速发过敏反应）的患者。
- 注意事项:
- 出血在接受本品单药治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，曾发生严重出血和致死性出血事件。3.9%的患者发生严重出血事件，其中包括血尿（0.6%）和上消化道出血（0.3%）。4.6%的患者发生3级或更高级别的出...
- 药物相互作用:
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CYP3A抑制剂对泽布替尼的作用
CYP3A诱导剂对泽布替尼的作用
- 临床试验:
- 套细胞淋巴瘤（MCL）BGB-3111-206一项在中国开展的开放、多中心、单臂、2期临床试验（BGB-3111-206）中，对泽布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MCL患者的安全性和有效性进行了评价...
- 毒理研究:
- 一般毒性大鼠1个月重复给药毒性试验中，主要毒性靶器官为胰腺、皮肤、脾脏、前列腺、子宫和大肠，最大耐受剂量（MTD）为500mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量160mg/次[BID]的61倍[雌...
- 批准文号:
- 国药准字H20200005
- 生产企业:
- 百济神州（苏州）生物科技有限公司
- 药物分类:
- 泽布替尼
- 国家医保:
- 泽布替尼胶囊已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂>布鲁顿的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂
