- 药品名称:
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通用名称：苯环喹溴铵鼻喷雾剂
英文名称：Bencycloquidium Bromide Nasal Spray
商品名称：必立汀
- 成份:
- 本品主要成份：苯环喹溴铵本品为(S)-1-环戊基-2-[3-((R)-1-甲基-1-氮杂双环[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物与其对映异构体1:1的混合物。化学结构式：分子式：C21H3...
- 适应症:
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1. 本品适用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
2. 本品适用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
- 用法用量:
- 用量 1. 本品适用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状：成人：每日4次，每次2喷（每侧鼻孔各1喷），疗程为4周（28天）。2. 本品适用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状：成人：...
- 不良反应:
- 本品的不良反应多数与本品的抗胆碱能药物特性有关。本品的安全性分析数据来自于984例进入安全性分析集的受试者，其中有610例受试者应用本品，在应用本品的受试者中共有38例（6.23%）发生不良反应，不良...
- 禁忌:
- 对本品中任何成份过敏者禁用。
- 注意事项:
- 抗胆碱能作用与其他抗胆碱能药物相似，本品应慎用于闭角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。特别注意确保药物不能直接接触眼睛，避免让药物喷雾进入眼内。应告知患者药物进入眼内可能引发或加重闭角型青光眼...
- 药物相互作用:
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与代谢酶CYP2D6强抑制剂（帕罗西汀片）相互作用研究结果表明：鼻腔给予本品180μg和口服帕罗西汀片20mg，未对本品在人体中的暴露量产生具有临床意义的代谢性相互作用。
- 临床试验:
- 本品用于变应性鼻炎的临床试验一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究证实了本品用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状的安全性和有效性。共有705例持续性变应性鼻炎患者接受本品或...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：苯环喹溴铵Ames试验、中国仓鼠CHL细胞染色体畸变试验、小鼠体内骨髓细胞微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠滴鼻给予苯环喹溴铵972µg/kg（按体表面积计算，约为临床最大日推荐剂量72...
- 联系方式:
- 【上市许可持有人】企业名称：银谷制药有限责任公司注册地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A邮政编码：101102电话号码：010-82525366传真号码：010...
- 批准文号:
- 国药准字H20200003
- 生产企业:
- 银谷制药有限责任公司
- 药物分类:
- 非皮质甾体激素类抗变态反应药
- 国家医保:
- 苯环喹溴铵鼻喷雾剂已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限变应性鼻炎。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 呼吸系统>鼻腔用药>减充血药和其它鼻腔局部用药>非皮质甾体激素类抗变态反应药
