- 药品名称:
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通用名称：门冬氨酸帕瑞肽注射液
英文名称：Pasireotide Diaspartate Injection
商品名称：丝尼芬
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成份:
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门冬氨酸帕瑞肽。br/>br/>化学名称：(2-氨乙基)氨基甲酸(2R,5S,8S,11S,14R,17S,19aS)-11-(4-氨基丁基)-5-苄基-8-(4-苄基氧苄基)-14-(1H-吲哚-3...
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- 适应症:
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适用于治疗不能选择垂体手术或手术没有治愈的成年库欣氏病患者。
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用法用量:
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用量本品的推荐起始剂量为0.6mg皮下注射，每日2次。接受帕瑞肽治疗的患者，应该在接受治疗的第2个月后评估患者的临床获益。如果治疗后患者尿游离皮质醇(UFC)水平明显降低和/或库欣氏病体征和症状改善，...
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不良反应:
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安全性特性的总结在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中共201名库欣氏病患者接受了本品治疗。除发生低皮质醇血症以及血糖升高的程度外，本品的安全性特征与生长抑素类似物类药物一致。以下是Ⅲ期临床研究中162例库欣氏病患者...
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- 禁忌:
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对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。<br/><br/>重度(Child Pugh C)肝功能损害者禁用。
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注意事项:
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肾上腺皮质功能减退本品治疗可迅速抑制库欣氏病患者的促肾上腺皮质激素(ACTH)的分泌。与其他任何成功的治疗垂体的方法一样，快速、完全或接近完全的抑制ACTH可导致循环皮质醇水平降低，并且可能出现一过性...
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药物相互作用:
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预期对帕瑞肽的药代动力学有影响的相互作用在健康受试者中进行了帕瑞肽皮下注射剂与P‑gp抑制剂维拉帕米的药物相互作用研究，结果表明P-gp抑制剂并不改变帕瑞肽的药代动力学特征(暴露程度或速度)。预期帕瑞...
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毒理研究:
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遗传毒性：帕瑞肽Ames试验、人外周淋巴细胞致突变试验、大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠交配前至妊娠期，皮下注射给予帕瑞肽0.1mg/kg(按体表面积计算低于人体临床暴露量)，可见着床丢失...
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- 批准文号:
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进口药品注册证号H20150315
- 生产企业:
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Novartis Pharma Stein AG
- 药物分类:
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抗生长激素类
- 国家医保:
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门冬氨酸帕瑞肽注射液未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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非性激素和胰岛素类的激素类系统用药>垂体和下丘脑激素及其类似药物>下丘脑激素类>抗生长激素类
