- 药品名称:
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通用名称：甘露特钠胶囊
英文名称：Sodium 0ligomannate Capsules
商品名称：九期一
- 成份:
- 本品主要成份为甘露特钠。化学名称：寡聚-β-1→4-D-甘露糖醛酸二酸钠化学结构式：分子式：(C6H7O6Na)n(CH2O)m+m’C3H2O5Na2;n=1-9;m=0,1,2;m’=0,1分子量...
- 适应症:
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用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
- 用法用量:
- 口服。一次3粒（450mg），一日2次。可空腹服用或与食物同服。本品应由在阿尔茨海默病的诊断和治疗方面有经验的医师开具处方并指导患者使用。患者应有可靠的照料者并且能够经常监控患者的服药情况。本品的临床...
- 不良反应:
- 本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由本品引起的不良反应及其近似发生率。由于临床试验在不同条件下进行，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接与另一个临床试验观察到的不良反应发生率进行...
- 禁忌:
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对本品主要成份或辅料过敏者禁用。
- 注意事项:
- 1. 本品应由在阿尔茨海默病的诊断和治疗方面有经验的医师开具处方并指导患者使用。2. 患者应有可靠的照料者并且能够经常监控患者的服药情况。3. 本品的临床安全性和有效性证据来自最长36周的随机对照临床...
- 药物相互作用:
- 目前尚未开展人体药物相互作用研究。体外试验显示：甘露特钠对CYP450酶（CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4）无抑制作用，对CYP450酶（CYP1A2、2B6、3A4）无...
- 临床试验:
- 本品在轻度至中度阿尔兹海默病患者中完成了一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、给药期36周的III期临床试验。试验中，本品组给药方案为450mg/次，每天两次（日剂量为900mg/天），持续给药36...
- 毒理研究:
- 遗传毒性甘露特钠Ames试验、体外中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠体内骨髓微核试验结果为阴性。生殖毒性大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中，雄鼠于交配前4周至交配成功、雌鼠于交配前2周至妊娠第6...
- 批准文号:
- 国药准字H20190031
- 生产企业:
- 上海绿谷制药有限公司
- 药物分类:
- 其它抗痴呆药
- 国家医保:
- 甘露特钠胶囊未纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录）；本品纳入2024版医保目录中，于2025版医保目录中删除。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 神经系统>精神兴奋药>抗痴呆药>其它抗痴呆药
