- 药品名称:
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通用名称：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
英文名称：Remimazolam Tosilate for Injection
商品名称：瑞倍宁
- 成份:
- 本品主要成份为甲苯磺酸瑞马唑仑，其化学名称为：3-[(4S)-8-溴-1-甲基-6-(2-吡啶基)-4H-咪唑[1,2-α][1,4]苯并二氮䓬-4-基]丙酸甲酯甲苯磺酸盐。其化学结构式为：分子式：C...
- 适应症:
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本品适用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。本品也适用于全身麻醉的诱导和维持。
- 用法用量:
- 本品用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉时应在设施齐备的诊室内由经过专业培训能处理呼吸抑制、血压下降等苯二氮草类常见不良反应的医师使用。镇静过程中，必须始终监测循环和呼吸功能，气道辅助措施、人工通气...
- 不良反应:
- 以下描述了在临床研究中观察到的判断为可能由甲苯磺酸瑞马唑仑引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良...
- 禁忌:
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对苯二氮䓬类药物及本品任何成分过敏的患者、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者禁用。
- 注意事项:
- 1. 本品应在患者呼吸道通畅的设备、人工通气设备、供氧设备以及其他复苏设备随时可用的条件下使用。本品用于全身麻醉的诱导和维持时，只能由专业的麻醉医师给药。2. 被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为I...
- 药物相互作用:
- 本品与其他麻醉剂、镇静催眠药物合并使用时导致各自药理作用的增强，可能要求降低药物剂量。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在体内经酯酶代谢，原形药物及主要代谢产物均不是CYP450酶的底物，与经CYP450酶代谢...
- 临床试验:
- 1. 本品进行了胃镜和结肠镜检查镇静的临床试验，均采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照设计，以丙泊酚注射液为对照，评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜和结肠镜的有效性和安全性。其中III期胃镜临床试验共纳...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：甲苯磺酸瑞马唑仑Ames试验、体外CHL细胞染色体畸变试验、小鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠从交配前4周至交配结束、雌性大鼠从交配前2周至妊娠第7天静脉注射给予甲苯磺酸...
- 批准文号:
- 国药准字H20190034
- 生产企业:
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 药物分类:
- 苯并二氮卓衍生物类
- 国家医保:
- 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉；2....
- 国家基药:
- 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
- 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑属于第二类精神药品，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
- 神经系统>安定药>催眠镇静药>苯并二氮卓衍生物类
