注射用全氟丁烷微球
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药品名称:
通用名称:注射用全氟丁烷微球
英文名称:SONAZOID(PerflubutaneMicrospheres for Injection)
商品名称:示卓安SONAZOID
成份:
本品主要成分为全氟丁烷微球,主要含全氟正丁烷和少量全氟异丁烷,辅料:氢化卵磷脂酰丝氨酸钠和蔗糖。化学名称:1,1,1,2,2,3,3,4,4,4-十氟丁烷。 全氟正丁烷化学结构式: 全氟异丁烷化学结构...
适应症:

本品仅用于诊断使用;

注射用全氟丁烷微球是一种超声造影剂,用于肝脏局灶性病变血管相和 Kupffer相的超声成像。

用法用量:
本品仅供静脉给药,应由医生或其它有资质的医护人员使用。 成人常规用法:一瓶(16 μl)全氟丁烷微球,用随附注射用水2 ml复溶,制成 0.015 ml/kg的复溶后溶液供静脉给药(见配制方法)。复溶...
不良反应:
1. 安全性特征总结 本品的不良反应通常不严重。本品用药后报告的不良反应为轻度至中度,过后均可痊愈。最常观察到的不良反应包括头痛、腹泻、白蛋白尿、呕吐、腹痛、LDH水平升高、注射部位疼痛、一过性味觉异...
禁忌:
本品中任何成分有过敏史的患者禁用本品。
注意事项:
检查前 使用前,检查确保产品包装密闭、容器完整未破损。 应始终考虑发生超敏反应的可能性,包括严重、危及生命的类过敏反应/类过敏反应性休克。应准备好抢救设备。 本品含有一种来源于鸡蛋的表面活性剂(氢化卵...
药物相互作用:
本品未做体内的药物相互作用研究,体外的药物相互作用研究未显示本品在临床建议的剂量浓度下对最常用的抗血栓药物有任何影响。
临床试验:
在GE045-002研究中,218例受试者中7.3%的受试者出现了治疗中出现的不良事件(TEAE),且大多数为轻度(与对照药之间无差异)。 3.7%的受试者出现被怀疑由IMP给药引起的TEAE(与对照...
毒理研究:
临床前安全性数据 根据非临床药理学安全性研究,包括重复给药毒性、给药毒性和生殖毒性常规研究,均显示本品不会对人体产生特殊危害。在大鼠重复给药研究中,观察到所有剂量组的动物都出现一过性炎症。在大鼠单次给...
批准文号:
进口药品注册证号H20180046
生产企业:
GE HEALTHCARE AS
药物分类:
超声造影剂