- 药品名称:
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通用名称:甘精胰岛素注射液
英文名称:Insulin Glargine Injection
商品名称:来得时
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成份:
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主要成份:甘精胰岛素(由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产)化学名称:21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素其化学结构式为:分子式:C267H404N72O78S6分子量:...
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- 适应症:
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需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病,青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。
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用法用量:
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甘精胰岛素注射液100单位/mL(下文简称甘精胰岛素U100)是胰岛素类似物。具有长效作用,每日给药一次,可在全天任意时间给药,但需在每天同一时间皮下注射给药。 必须对预期的血糖水平、本品的剂量及给药...
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不良反应:
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低血糖反应 一般而言,低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量,就可能发生低血糖反应。来自临床研究的下列相关不良反应,按系统及器官分类,并以发生率递减的形式排列...
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- 禁忌:
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对甘精胰岛素或其注射液中任何一种辅料过敏者(参见辅料)。
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注意事项:
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有患者报告,偶尔将甘精胰岛素U100与其它胰岛素,尤其是短效胰岛素混淆了。为了避免甘精胰岛素U100与其它胰岛素可能发生的上述使用错误,患者应注意在每次注射前都仔细核对该胰岛素的标签。如果患者在其他类...
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药物相互作用:
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许多物质影响葡萄糖代谢,可能需酌情调整甘精胰岛素U100用量。可能促使血糖降低、增加低血糖发作的物质有:口服降糖药物、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶(MAO)抑制...
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临床试验:
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临床药理学的研究表明,静脉注射等剂量的甘精胰岛素U100和人胰岛素,其效价是相同的。像所有的胰岛素一样,甘精胰岛素U100的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳...
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- 毒理研究:
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在常规的安全药理学、重复给药毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性试验中,非临床数据显示对人体没有特殊危害。
- 批准文号:
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S20140005
- 生产企业:
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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- 药物分类:
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注射用胰岛素及其同系物,中效与快效结合的
- 国家医保:
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甘精胰岛素注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。