- 药品名称:
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通用名称：注射用重组人生长激素
英文名称：Recombinant Human Growth Hormone for Injection
商品名称：健豪宁
- 成份:
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本品主要成份及其化学名称为：重组人生长激素组成：
每支双腔药筒在配制后每ml含：
分子式：C990H1528N262O300S7
分子量：22121
- 适应症:
- 儿童 由内源性生长激素分泌不足所致或由Turner’s综合征或慢性肾功能不全引起的生长障碍。对Prader-Willi综合征（PWS），用于促进生长和改善机体的构成。PWS的诊断应采用适当的基因检测确...
- 用法用量:
- 治疗剂量与给药时间应个体化。 皮下注射。注射部位应有所变化，以避免脂肪萎缩。 儿童生长激素分泌不足所致生长障碍 一般推荐剂量每天0.025~0.035mg/Kg体重或0.7~1.0mg/m2体表面积，...
- 不良反应:
- 生长激素缺乏症患者的特征性表现为细胞外液容量减少。生长激素的治疗开始后，此状况可快速纠正。成年患者常见与体液潴留有关的不良反应，如：外周水肿、肌肉骨骼僵硬、关节疼痛、肌肉疼痛和感觉异常。这些不良反应通...
- 禁忌:
- 对活性成分或任何赋形剂过敏者。 本品禁用于有肿瘤活跃证据的患者。颅内肿瘤必须处于非活动状态，在开始生长激素治疗前必须结束抗肿瘤治疗。如果存在肿瘤生长的证据，应停止本品的治疗。 骨骺已闭合的儿童不应使用...
- 注意事项:
- 涉及本品的诊断及治疗应由合格的医师启始并追踪，这些医师在本治疗领域内诊断和病人管理方面应富有经验。 肌炎是很罕见的不良反应，可能与防腐成分间甲酚有关。当出现注射部位肌痛或发生与注射不相称的疼痛，应怀疑...
- 药物相互作用:
- 糖皮质激素联合治疗可能会抑制生长激素产品的生长促进作用。因此，应对接受糖皮质激素治疗的患者的生长进行密切监测，以评估糖皮质激素治疗对生长的潜在影响。 对生长激素缺乏症成年患者进行药物相互作用的研究显示...
- 毒理研究:
- 有关全身毒性，局部耐受性和生殖毒性的研究中，均未观察到具有临床意义的作用。无论是体内还是体外的遗传毒性研究结果均为阴性，包括基因突变和染色体畸变的研究。一项有关淋巴细胞的体外研究结果显示染色体脆性增加...
- 批准文号:
- 进口药品注册证号S20150060
- 生产企业:
- Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
- 国家医保:
- 注射用重组人生长激素已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限生长激素缺乏症。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
