- 药品名称:
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通用名称：注射用重组人干扰素α1b
英文名称：Recombinant Human Interferon α1b for Injection
商品名称：运德素
- 成份:
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主要成份：重组人干扰素 α1b
辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘露醇、白蛋白 - 适应症:
- 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有...
- 用法用量:
- 每支用灭菌注射用水1mL溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下： 慢性乙型肝炎：本品30-50μg /次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，疗程4-6个月，可根据病情延长疗程至1年。 慢...
- 不良反应:
- 本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一过性；其他可能存在的不良反应有头痛、头晕、肌痛、关节痛、畏寒、寒战、乏力、不适、食欲不振、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、皮疹等；常见的化验...
- 禁忌:
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- 已知对干扰素制品过敏者。
- 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
- 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
- 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
- 已知对干扰素制品过敏者。
- 注意事项:
- 过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。 使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好...
- 药物相互作用:
- 使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
- 毒理研究:
- 急性毒性试验：Balb/c小鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。长期毒性试验：Beagle狗注射人用剂量5.6倍和28倍本品；SD大鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（...
- 联系方式:
- 【药品上市许可持有人/生产企业】企业名称：北京三元基因药业有限公司生产地址：北京市大兴区工业开发区金苑路1号邮政编码：102600电话：010-61253347传真：010-61253317网址：ww...
- 批准文号:
- 国药准字S19990033，国药准字S19990034，国药准字S19990035
- 生产企业:
- 北京三元基因药业有限公司
- 药物分类:
- 干扰素类
- 国家医保:
- 注射用重组人干扰素α1b已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 注射用重组人干扰素α1b已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫促进药>免疫增强剂>干扰素类
