- 药品名称:
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通用名称：注射用重组人干扰素α1b
英文名称：Recombinant Human Interferon α1b for Injection
商品名称：运德素
- 成份:
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主要成份：重组人干扰素 α
1b
辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘露醇、白蛋白
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适应症:
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本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有...
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用法用量:
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每支用灭菌注射用水 1ml 溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下： 慢性乙型肝炎：本品 30～50μg /次，皮下或肌内注射，每天 1 次，连用 4 周后改为隔日 1 次，疗程 4～6 个月，可根据病...
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不良反应:
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本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一过性；其他可能存在的不良反应有头痛、头晕、肌痛、关节痛、畏寒、寒战、乏力、不适、食欲不振、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、皮疹等；常见的化验...
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- 禁忌:
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- 已知对干扰素制品过敏者。
- 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
- 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
- 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
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注意事项:
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过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。 使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好...
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- 药物相互作用:
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使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
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毒理研究:
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急性毒性试验：Balb/c 小鼠尾静脉注射人用量 3 倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。 长期毒性试验：Beagle 狗注射人用剂量 5.6 倍和 28 倍本品；SD 大鼠注射人用剂量的 5.6...
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- 批准文号:
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国药准字S19990033
- 生产企业:
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北京三元基因药业股份有限公司
- 药物分类:
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干扰素类
- 国家医保:
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注射用重组人干扰素α1b已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
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已纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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抗肿瘤药和免疫机能调节药>免疫促进药>免疫增强剂>干扰素类
