- 药品名称:
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通用名称：度拉糖肽注射液
英文名称：Dulaglutide Injection
商品名称：度易达
- 成份:
- 本品活性成份为：度拉糖肽（通过DNA重组技术，利用CHO细胞生产）。度拉糖肽结构式为：分子量：59671Da（非糖基化）62561Da（糖基化主要形式）辅料：柠檬酸三钠二水合物，无水柠檬酸，甘露醇，聚...
- 适应症:
- 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 单药治疗 仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。 联合治疗 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成...
- 用法用量:
- 用量 本品的推荐起始剂量为0.75mg每周一次。为进一步改善血糖控制，剂量可增加至1.5mg每周一次。最大推荐剂量为1.5mg每周一次。 当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时，可继续二甲双胍的当前剂量。当...
- 不良反应:
- 安全性概要 临床试验中最常见的不良反应为胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应通常为轻度或中度，呈一过性。 不良反应列表 根据对II期、III期临床研究、长期心血管结局研究以及上市后报告的...
- 禁忌:
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对本品活性成份或任何辅料过敏的患者。
本品禁用于有甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史的患者或者2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN2）的患者（参见【注意事项】）。
- 注意事项:
- 度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。度拉糖肽不能代替胰岛素。在快速停用胰岛素或减少剂量后，胰岛素依赖性患者出现了糖尿病酮症酸中毒（参见【用法用量】）。脱水 接受度拉糖肽治疗的患者报...
- 药物相互作用:
- 度拉糖肽延迟胃排空可能会影响同时口服的其他药物的吸收率。在下文所述的临床药理学研究中，度拉糖肽不会对口服药物的吸收产生任何临床相关程度的影响。然而，对于接受需经胃肠道快速吸收或延缓吸收的口服制剂患者而...
- 临床试验:
- 药效学作用 在首次给药后，度拉糖肽通过持续降低2型糖尿病患者的空腹、餐前和餐后血糖浓度改善血糖控制，且每周一次给药可维持降糖效果。 度拉糖肽药效学研究证明，在2型糖尿病患者中，第一时相胰岛素分泌恢复，...
- 毒理研究:
- 生殖毒性 在大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中，度拉糖肽剂量高达16.3mg/kg（以AUC计，为人最大推荐剂量（MRHD）1.5mg/周的130倍），未见对精子形态、交配、生育力、妊娠、胚胎存活的不...
- 批准文号:
- 国药准字SJ20190021，国药准字SJ20190022
- 生产企业:
- Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
- 药物分类:
- 杜拉鲁肽
- 国家医保:
- 度拉糖肽注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方。,目录...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
