- 药品名称:
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通用名称：注射用阿扎胞苷
英文名称：Azacitidine For Injection
商品名称：维达莎
- 成份:
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本品主要成份为阿扎胞苷。
化学名称：4-氨基-1-β-D-呋核亚硝脲-s-三嗪-2（1H）-酮
化学结构式：
分子式：C8H12N4O5
分子量：244
本品中所用辅料为甘露醇。
- 适应症:
- 本品适用于以下成年患者：国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS），慢性粒-单核细胞白血病（CMML），按照世界卫生组织（WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原...
- 用法用量:
- 1.首个治疗周期 对于所有患者，不考虑基线血液学实验室检查值如何，首个治疗周期的推荐起始剂量为75mg/m2，每天经皮下给药,共7天。给予患者预防用药,以预防恶心和呕吐。首次给药前应当收集患者全血细胞...
- 不良反应:
- 在说明书的其它章节中描述了以下不良反应： 贫血，中性粒细胞减少和血小板减少（见【注意事项】） 肝性昏迷（见【注意事项】） 血肌酐升高，肾衰竭和肾小管酸中毒（见【注意事项】） 肿瘤溶解综合征（见【注意事...
- 禁忌:
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禁用于晚期恶性肝肿瘤患者（见【注意事项】）。
禁用于已知对阿扎胞苷或甘露醇过敏的患者。
- 注意事项:
- 1. 贫血，中性粒细胞减少和血小板减少 阿扎胞苷导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。多次监测全血细胞计数，以评估缓解和/或毒性，至少在每个给药周期前进行监测。首个周期以推荐剂量给药后，基于血细胞最低...
- 药物相互作用:
- 尚未进行阿扎胞苷与其它药物之间药物药物相互作用的正式临床试验。
- 临床试验:
- 骨髓增生异常综合征（MDS） 全球研究（皮下注射） 研究CALGB 9221是一项在53家美国研究中心进行的对患有骨髓增生异常综合征（MDS）的任何5种FAB亚型之一的患者中比较阿扎胞苷皮下给药加支持...
- 毒理研究:
- 遗传毒性： 阿扎胞苷对细菌（鼠伤寒沙门菌TA100、trpE8菌株、大肠杆菌株WP14 Pro、WP3103P、WP3104P、CC103的Ames试验）和哺乳动物细胞（小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴母细胞体...
- 批准文号:
- H20170238
- 生产企业:
- Celgene Europe BV
- 药物分类:
- 嘧啶同系物类
- 国家医保:
- 注射用阿扎胞苷已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>代谢拮抗药>嘧啶同系物类
