- 药品名称:
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通用名称：贝那鲁肽注射液
英文名称：Beinaglutide Injection
商品名称：谊生泰
- 成份:
- 活性成份：贝那鲁肽(重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36))氨基酸序列：His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-...
- 适应症:
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本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖；
适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。
- 用法用量:
- 本品的起始剂量为每次0.1mg（50μL），每日三次，餐前5分钟皮下注射。注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后，根据临床应答情况，剂量可增加至每次0.2mg（100μL），以进一步取得临床获益。...
- 不良反应:
- 本品II期及III期临床试验中，受试者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品0.1mg和0.2mg治疗12周，最常见的不良反应为轻到中度恶心，症状的发生频率和严重程度会随着治疗时间的延长而降低。...
- 禁忌:
- 对本品所含任何成份过敏者禁用。
- 注意事项:
- 本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 本品不得用于有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2）。 暂无本品在充血性心力衰竭患者中的治疗经验...
- 药物相互作用:
- 未系统研究本品与其他药物的相互作用。
- 临床试验:
- II期临床： 本品进行了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究，共入组217例2型糖尿病患者，评价了贝那鲁肽的临床疗效与安全性。 所有患者被随机分为三组，A组73例，皮下注射贝那鲁肽0.1m...
- 毒理研究:
- 重复给药毒性 SD大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1（7-36）82.5、165、330μg/kg，连续给药180天，未见明显毒性。 Beagle犬皮下注射rhGLP-1（7-36）50、100、20...
- 批准文号:
- 国药准字S20160007
- 生产企业:
- 上海仁会生物制药股份有限公司
- 药物分类:
- 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物
- 国家医保:
- 贝那鲁肽注射液未纳入2025年中国国家医保药品目录；本品纳入2024版医保目录中，于2025版医保目录中删除。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物
