- 药品名称:
-
通用名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
英文名称：Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)
商品名称：艾越
- 成份:
- 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg，紫杉醇是本品活性成分，人血白蛋白起分散、稳定和运载主药作用。紫杉醇的化学名称：5β,20环氧-1,2α,4.7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯...
- 适应症:
-
转移性乳腺癌
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
胰腺癌
适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。 - 用法用量:
- 转移性乳腺癌对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。胰腺癌推荐剂量为125mg/m2静脉滴注30-40分钟，随后立即给...
- 不良反应:
- 由于开展临床试验的条件差异很大，试验中所观察到的药物不良反应发生率不能与其他药物的临床试验中所见的不良反应发生率直接比较。也许无法反映实际治疗中的不良反应发生率。单独使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治...
- 禁忌:
-
治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于 1500/mm3 ，不应给予本品治疗。
对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者，禁用本品。
- 注意事项:
- 血液学：骨髓抑制（主要是中性粒细胞减少）是剂量依赖性和剂量限制毒性，临床试验中，有34%的转移性乳腺癌患者和38%的胰腺癌患者出现3-4级的中性粒细胞减少。通过频繁进行全血细胞计数检查对骨髓毒性进行监...
- 药物相互作用:
- 未进行本品的药物相互作用研究。紫杉醇是由细胞色素CYP2C8和CYP3A4代谢。由于未进行本品的药物相互作用研究，当本品与已知的细胞色素CYP2C8和CYP3A4抑制剂（如酮康唑和其他咪唑类抗真菌药物...
- 毒理研究:
- 致癌性尚未进行本品潜在致癌作用的研究。毒理研究体外实验显示，紫杉醇可导致人淋巴细胞染色体畸变，体内实验显示可导致小鼠微核实验异常。Ames实验或CHO/HGPRT基因突变实验显示本品无致突变作用。生殖...
- 联系方式:
- 【上市许可持有人】企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司注册地址：连云港经济技术开发区黄河路38号【生产企业】企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司生产地址：连云港经济技术开发区临港产业区东晋路邮政编码：22...
- 批准文号:
- 国药准字H20183378
- 生产企业:
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 药物分类:
- 紫杉生物碱类/紫杉醇
- 国家医保:
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
-
抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>植物生物碱和其它天然药物>紫杉生物碱类
抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>植物生物碱和其它天然药物>紫杉生物碱类
