<p><strong>警示语：</strong></p><p><strong>严禁用于食品和饲料加工。</strong></p>
- 药品名称:
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通用名称：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）
英文名称：Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation（II）
商品名称：信必可都保
- 成份:
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本品为复方制剂，其组份为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。
- 适应症:
- 1. 哮喘 本品适用于哮喘患者，以达到哮喘的总体控制。 2. 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV170%预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规...
- 用法用量:
- 1. 哮喘本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也需要注意。 剂量应逐渐减到能有效控制患者哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价...
- 不良反应:
- 因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。...
- 禁忌:
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对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的患者禁用。
- 注意事项:
- 运动员慎用。在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或慢阻肺症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急...
- 药物相互作用:
- 药代动力学的相互作用CYP3A4的强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑，伏立康唑、泊沙康唑、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮和HIV蛋白酶抑制剂）会显著增加布地奈德的血药浓度，应避免合并使用。如果必须合并使用抑制...
- 临床试验:
- 1. 哮喘本品作为抗炎缓解药物的临床疗效：在哮喘患者中抗炎缓解治疗和抗炎缓解+维持治疗总体上，7项双盲临床研究纳入了20140例哮喘患者，其中7831例随机分配至将本品作为抗炎缓解药物的两个治疗组之一...
- 毒理研究:
- 重复给药毒性在大鼠和犬进行了布地奈德和福莫特罗含乳糖的干微粉化粉末混合物（布地奈德/福莫特罗/乳糖）及加压定量雾化吸入器（pMDI）制剂（福莫特罗/布地奈德/聚乙烯吡咯烷酮K25/聚乙二醇1000/氢...
- 批准文号:
- H20140457，H20140458
- 生产企业:
- AstraZeneca AB
- 药物分类:
- 布地奈德福莫特罗
