糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂
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药品名称:
通用名称:糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂
英文名称:AVAMYS(Fluticasone Furoate Nasal Spray)
商品名称:文适
成份:
本品主要成份为:糠酸氟替卡松 化学名称:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-17-1{[氧甲基)硫代]湠基}-11-羟基-16-甲基-3-氧代雄甾-1,4-二亚乙基三胺-17-糠酸甲酯 分...
适应症:
本品适用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎 患者的症状。
用法用量:
本品仅用于鼻内途径给药。使用前准备:用力摇晃鼻腔喷雾器(图a)。将喷雾器直立,按压喷雾拔钮至少6次(直至看到细密的雾(图b))。仅在未盖帽盖达5天或30天以上未使用时。需要再次进行使用前准备。 使用:...
不良反应:
采用大量临床试验数据来确定不良反应发生的频率,下列是发生率的常规分类方法:十分常见(≥1/10),常见(>≥1/100且1/10),偶见(≥1000且1/100),罕见(≥1/10000且<1/100...
禁忌:
对本品中任何成分过敏者禁用。
注意事项:
1. 本品为糖皮质激素类药物,运动员应慎用。 2. 鼻局部作用鼻衄和鼻溃疡:在为期2周至52周的临床研究中,接受本品的患者与接受安慰剂的患者相比,更常观察到鼻衄和鼻溃疡,并且有些鼻衄事件更为严重。念珠...
药物相互作用:
糠酸氟替卡松经肝脏细胞色素酶P450 3A4介导,绝大多数通过首过代谢而被快速清除。根据其它经细胞色素酶P450 3A4代谢的糖皮质激素(丙酸氟替卡松)的数据,不建议与利托那韦合用,因为可能增加糠酸氟...
临床试验:
成人和青少年季节性变应性鼻炎与安慰剂相比较,糠酸氟替卡松110μg每日一次鼻内给药可明显地改善每日回顾(评价之前12小时的患者感觉给药前鼻部症状总评分即时(在评价当时的感觉给药前鼻部症状总评分(即TN...
毒理研究:
遗传毒性: 糠酸氟替卡松Ames试验、小鼠L5178Y淋巴瘤染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性: 雄性和雌性大鼠吸入糠酸氟替卡松,剂量分别达24和91μg/kg/天(以ug/m2计算,...
批准文号:
进口药品注册证号H20170104
生产企业:
Glaxo Operations UK Limited
药物分类:
氟替卡松/氟替卡松/氟替卡松