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左乙拉西坦片
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药品名称:
通用名称:左乙拉西坦片
英文名称:Levetiracetam Tablets
商品名称:吉易克
成份:
本品的活性成份为左乙拉西坦。
适应症:
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
用法用量:
1. 给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。2. 给药方法和剂量成人(≥18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为500mg/次,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日...
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不良反应:
部分性发作的加用治疗成人临床研究汇总的安全性数据表明,左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力...
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禁忌:
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
注意事项:
停药根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周,每次减少10mg/k...
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药物相互作用:
体外数据显示:治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲和力的底物。因此,不易...
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临床试验:
临床研究部分性发作的加用治疗对难治性癫痫部分性发作病人(伴或不伴有继发性全身发作)进行的3个多中心、随机、双盲、和安慰剂对照的临床研究。建立了成年人左乙拉西坦作为加用治疗(其他抗癫痫药物的辅助治疗)的...
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毒理研究:
遗传毒性左乙拉西坦Ames试验、CHO/HGPRT位点基因座哺乳动物细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。左乙拉西坦水解产物和人体主要代谢物(ucb L057)在Ame...
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化学成份:
其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
化学结构式:
分子式:C
8
H
14
N
2
O
2
分子量:170.21
批准文号:
国药准字H20143177
生产企业:
浙江京新药业股份有限公司
药物分类:
左乙拉西坦
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