注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有具备完善的诊断及治疗设施的条件下,治疗中所发生的并发症才能得到妥善的处理。 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm³,则不应给药。重度中性粒细胞减少会导致感染,为了能监测患者可能出现的骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少),建议对接受本品治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。 注:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同,请勿将本品与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
药品名称:
通用名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
英文名称:Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)
商品名称:克艾力
成份:
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是本品活性成分,人血白蛋白起分散、稳定和运载主药作用。 紫杉醇的化学名称:(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)...
适应症:

适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

用法用量:
对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。 肝功能异常: ● 不论适应证为何,无需对轻度肝功能异常患者(总胆红素大于UL...
不良反应:
由于开展临床试验的条件差异很大,试验中所观察到的药物不良反应发生率不能与其他药物的临床试验中所见的不良反应发生率直接比较,也许无法反映实际治疗中的不良反应发生率。 最常见的不良反应(≥20%)为脱发、...
禁忌:

治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本品治疗。

对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者,禁用本品。

注意事项:
血液学:骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少)是剂量依赖性和剂量限制毒性。治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,应定期进行外周血细胞计数检查...
药物相互作用:
未进行本品的药物相互作用研究。 紫杉醇是由细胞色素CYP2C8和CYP3A4代谢。由于未进行本品的药物相互作用研究,当本品与已知的细胞色素CYP2C8和CYP3A4抑制剂(如酮康唑和其他咪唑类抗真菌药...
毒理研究:
尚未进行本品潜在致癌作用的研究。体外实验显示,紫杉醇可导致人淋巴细胞染色体畸变,体内实验显示可导致小鼠微核实验异常。Ames实验或CHO/HGPRT基因突变实验显示本品无致突变作用。 在雄性大鼠与未给...
批准文号:
国药准字H20183044
生产企业:
石药集团欧意药业有限公司
药物分类:
紫杉生物碱类/紫杉醇
国家医保:
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录),纳入类别为:乙类。
国家基药:
未纳入2018年中国国家基本药物目录。
药品分类:
抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>植物生物碱和其它天然药物>紫杉生物碱类
抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>植物生物碱和其它天然药物>紫杉生物碱类