- 药品名称:
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通用名称：注射用艾博卫泰
英文名称：Albuvirtide for Injection
商品名称：艾可宁
- 成份:
- 本品主要成分：艾博韦泰，本品无药用辅料。
- 适应症:
- 艾博韦泰是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂。
- 用法用量:
- 1. 给药方案成人及16岁以上青少年患者：本品配制后静脉滴注，320 mg/次，第1、2、3、8天每天一次，此后每周一次。2. 配制方法取100ml 0.9%氯化钠注射液1瓶（袋），用一次性注射器抽取...
- 不良反应:
- 艾博韦泰共完成2项I期，1项II期临床试验及1项III期临床试验（中期分析结果），试验共入选294例HIV感染受试者，其中170例使用了艾博韦泰。主要安全性数据基于一项进行中的随机、对照III期临床试...
- 禁忌:
- 对本品过敏者禁用。
- 注意事项:
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本品溶解后应为澄清透明溶液，如有混浊、沉淀、异物，均不可使用。
本品溶解配制后的溶液应一次滴注完毕，不得分次使用。
- 药物相互作用:
- 体外人肝微粒体试验显示，艾博韦泰不是CYP450酶抑制剂，对人肝微粒体酶CYP1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4活性没有明显的抑制作用。在体外联合用药抗HIV-1病毒试验中，本品与齐多夫...
- 临床试验:
- 艾博韦泰的有效性评价主要基于一项剂量探索研究和一项进行中的疗效确证性研究（TALENT study）。剂量探索研究采用开放、平行研究设计，评价不同剂量艾博韦泰联合洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）治疗H...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：艾博韦泰的Ames试验、体外CHL细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中，Wistar大鼠分别静脉给予艾博韦泰30、60、120 m...
- 化学成份:
- 化学名称：乙酰-色-谷-谷-色-天-精-谷-异亮-天胺-天胺-酪-苏-（N-｛2-[2-（N-（3-顺丁烯二酰亚胺丙酰）氨基）乙氧]乙氧｝乙酰）赖-亮-异亮-组-谷-亮-异亮-谷-谷-丝-谷胺-天胺-...
- 批准文号:
- 国药准字H20180006
- 生产企业:
- 前沿生物药业(南京)股份有限公司
- 药物分类:
- 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
- 国家医保:
- 注射用艾博卫泰已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限艾滋病病毒感染。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用药的抗病毒药>直接作用的抗病毒药>核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
