- 药品名称:
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通用名称：茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
英文名称：Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation
商品名称：杰润
- 成份:
- 本品为复方制剂，其活性成份为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。活性成份：马来酸茚达特罗。化学名称：(R)-5-[2-(5,6-二乙基二氢茚-2-基氨基)-1-羟乙基]-8-羟基-1H-喹啉-2-酮马来酸盐。化...
- 适应症:
- 用法用量:
- 用量 推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。 推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。 用法 本品...
- 不良反应:
- 安全性特征来源于对本品复方制剂以及各单一成份的应用经验。 安全性总结 本品的安全性来自推荐治疗剂量下用药长达15个月的数据。 本品显示出的不良反应与单个成份相似。因为本品含茚达特罗和格隆溴铵，预期复方...
- 禁忌:
- 对本品活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。
- 注意事项:
- 本品不应与含有其他长效β-肾上腺素能激动剂或长效毒蕈碱受体拮抗剂的药物联合应用（参见【药物相互作用】）。 哮喘 由于在哮喘适应症方面缺乏数据，故本品不适用于治疗哮喘。 长效β2-肾上腺素能激动剂在治疗...
- 药物相互作用:
- 茚达特罗和格隆溴铵同时经口吸入给药，两种活性成份在稳态时不影响各自的药代动力学。 没有对本品进行特定的药物相互作用研究。潜在的药物相互作用信息来源于两种成份各自可能的相互作用信息。 体外研究表明在临床...
- 临床试验:
- 本品的III期临床研发项目包括6项临床研究（总共入选了超过8000名患者）：1）一项26周安慰剂和阳性对照研究（阳性对照为茚达特罗每日一次、格隆溴铵每日一次、开放标签噻托溴铵每日一次）；2）一项26周...
- 毒理研究:
- 复方重复给药毒性 犬吸入给药2周、13周重复给药毒性研究显示，在本品和单一成分的所有剂量组中，犬心率明显加快。与单一成分给药相比，本品增加心率的幅度和持续时间符合叠加效应。犬心血管安全性药理学研究可见...
- 化学成份:
- 活性成份：马来酸茚达特罗。化学名称：（R）-5-[2-（5，6-二乙基二氢茚-2-基氨基）-1-羟乙基]-8-羟基-1H-喹啉-2-酮马来酸盐。化学结构式：分子式：C24H28N2O3·C4H4O4分...
- 批准文号:
- 国药准字HJ20170390
- 生产企业:
- Novartis Farmaceutica SA
- 药物分类:
- 肾上腺素能药结合糖皮质激素或者其他抗胆碱能药物
