- 药品名称:
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通用名称：德谷胰岛素注射液
英文名称：Tresiba（Insulin Degludec Injection）
商品名称：诺和达
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成份:
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活性成分：德谷胰岛素（采用重组DNA技术，用酿酒酵母制成）。1ml溶液含有100单位德谷胰岛素（相当于600nmol，即3.66mg德谷胰岛素）。每支预填充注射笔装有3ml溶液，含有300单位德谷胰岛...
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- 适应症:
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用于治疗成人2型糖尿病
。
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用法用量:
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用量本品是一种基础胰岛素，可以在每天任何时间皮下注射给药，每日一次，最好在每天相同时间给药。胰岛素类似物，包括德谷胰岛素，其效价用单位（U）表示。一（1）单位（U）德谷胰岛素相当于1国际单位（IU）人...
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不良反应:
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安全性特征总结治疗期间最常报告的不良反应为低血糖（参见下文的“部分不良反应的描述”）。不良反应列表下列不良反应基于临床试验数据，依照MedDRA系统器官分类进行分类。频率类别依照下列惯例进行定义：十分...
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- 禁忌:
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对德谷胰岛素或本品中任何辅料过敏者。
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注意事项:
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低血糖漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量，则可能会发生低血糖。胰岛素剂量（特别是基础-餐时胰岛素给药方案）应与食物摄入和体力活动相匹配，以尽可能降低低...
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药物相互作用:
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许多药品己知与血糖代谢产生相互作用。下列物质可能会降低胰岛素的需要量口服抗糖尿病药物、GLP-1受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、水杨酸盐类、...
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临床试验:
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临床有效性和安全性开展了11项为期26周或52周的多国临床试验，这些试验为对照、开放性、随机、平行、治疗一达标的试验，有4275名患者暴露于德谷胰岛素。在未接受过胰岛素治疗的患者（2型糖尿病患者起始胰...
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毒理研究:
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在人胰岛素（NPH胰岛素）作为对照药（6.7U/kg/日）的52周研究中，SD大鼠皮下注射3.3、6.7和10U/kg/日的德谷胰岛素，暴露量（AUC）是人体皮下注射0.75U/kg/日后暴露量的5倍...
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- 批准文号:
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S20170044
- 生产企业:
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诺和诺德（中国）制药有限公司
- 药物分类:
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胰岛素消退
- 国家医保:
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德谷胰岛素注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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消化道及代谢>糖尿病用药>胰岛素及其同系物>注射用胰岛素及其类似药物，长效
