直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤和死亡。但发现怀孕时，应该尽早停用本品。
- 药品名称:
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通用名称：氯沙坦钾片
英文名称：Losartan Potassium Tablets
商品名称：科素亚
- 成份:
- 本品主要成份为氯沙坦钾，其化学名称为2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H-四唑-5-基)[1,1'-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。结构式：分子式：C22H22CIKN6O分子...
- 适应症:
- 1. 用于治疗原发性高血压。2. 用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性...
- 用法用量:
- 本品可与或不与食物同时服用。高血压对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天次50mg。 治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg（早晨服用）可产生进一步的降压作用。氯沙...
- 不良反应:
- 临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头...
- 禁忌:
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对本品任何成份过敏者禁用。
在糖尿病或肾功能损害（GFR＜60mL/min/1.73m2）患者中禁止将本品与含阿利吉仑的药物联合使用（见【药物相互作用】）。
- 注意事项:
- 胚胎毒性在怀孕中晚期，使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加胎儿和新生儿的患病率和死亡。导致的羊水过少可能和胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无...
- 药物相互作用:
- 在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到...
- 临床试验:
- 高血压研究本品抗高血压的疗效已经在11个对照研究中得到证明，其中共有1679名患者服用本品，471名患者服用安慰剂，488名患者服用其他各类对照药物。轻度和中度原发性高血压患者每天服用本品，一天一次，...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：氯沙坦钾的微生物突变试验、V-79哺乳动物细胞突变试验、体外碱洗脱试验和体内外染色体畸变试验结果均为阴性。氯沙坦钾活性代谢产物的微生物突变试验、体外碱洗脱试验和体外染色体畸变试验结果均为阴性...
- 批准文号:
- 国药准字J20180006
- 生产企业:
- Merki Sharp & Dohme Limited
- 药物分类:
- 氯沙坦
