- 药品名称:
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通用名称：呋喹替尼胶囊
英文名称：Fruquintinib Capsules
商品名称：爱优特
- 成份:
- 本品主要成份为呋喹替尼。 化学名称：6-(6,7-二甲氧基喹唑啉-4-氧)-N,2-二甲基苯并呋喃-3-甲酰胺 化学结构式：分子式：C21H19N3O5分子量：393.39辅料：玉米淀粉、微晶纤维素、...
- 适应症:
- 转移性结直肠癌 本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转...
- 用法用量:
- 本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 本品可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服（除非呕吐物可见完整药物胶囊才应补服）；漏服剂量，不应在次日加服，应按...
- 不良反应:
- 本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由呋喹替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应...
- 禁忌:
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对本品任何成分过敏者禁用。
严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。重度肝肾功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。
- 注意事项:
- 出血 临床研究中观察到本品可能增加出血的风险，引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻衄、咯血、齿龈出血等；涉及消化道和呼吸道的出血有致命结局的病例报告（见【不良反应】）。 临床医生用药时应密切关注出血...
- 药物相互作用:
- 药代动力学相互作用 呋喹替尼与细胞色素P450酶（CYP）3A抑制剂合用时无需调整剂量（参见【临床药理】）。 呋喹替尼与中效或强效CYP3A诱导剂联合给药会降低呋喹替尼的暴露量，应避免与中效或强效CY...
- 临床试验:
- 转移性结直肠癌 呋喹替尼单药治疗转移性结直肠癌，已完成一项随机对照III期FRESCO临床研究，主要结果如下。 III期临床研究（FRESCO） FRESCO是在二线及以上标准化疗失败的转移性结直肠癌...
- 毒理研究:
- 一般毒性：大鼠26周经口重复给药毒性试验中，观察到有不良反应的最低剂量为0.5/0.25mg/kg/d（给药第50天起降低剂量），毒性反应可见于胆管、肝脏、肾脏、肾上腺、胸腺、脾脏和股骨。犬39周经口...
- 批准文号:
- 国药准字H20180015
- 生产企业:
- 和记黄埔医药（苏州）有限公司
- 药物分类:
- 其它抗肿瘤药
- 国家医保:
- 呋喹替尼胶囊已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限：1.既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>其它抗肿瘤药
