孕妇注意：当在妊娠中晚期使用时，直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物会对发育中的胎儿造成损害，甚至导致死亡，如发现妊娠，应尽快停用本品。
- 药品名称:
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通用名称：阿利沙坦酯片
英文名称：Allisartan Isoproxil Tablets
商品名称：信立坦
- 成份:
- 本品主要成份为阿利沙坦酯，其化学名称为：2-丁基-5-氯-3-[[4-[2-(2H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]咪唑-4-甲酸-[[(异丙氧基)羰基]氧基]甲基酯。其结构式为：分子式为：C27H2...
- 适应症:
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用于轻、中度原发性高血压的治疗。
- 用法用量:
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对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次240mg，继续增加剂量不能进一步提高疗效。治疗4周可达到最大降压效果。食物会降低本品的吸收，建议不与食物同时服用。
- 不良反应:
- 本品不良反应一般轻微且短暂，多数可自行缓解或对症处理后缓解。 临床随机双盲安慰剂对照试验（本品组137例，安慰剂组138例）发现，应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似，分别为8.8%和10.1%。无...
- 禁忌:
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对本品任何成份过敏者禁用。
妊娠中末期及哺乳期间禁用。
- 注意事项:
- 低钠和/或血容量不足患者极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：使用强利尿剂治疗），服用本品初期，可能出现症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正低钠和/或血容量不足。肾动脉狭窄对于双侧肾...
- 药物相互作用:
- 锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂及血管紧张素转化酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应，因此锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物...
- 临床试验:
- 本品抗高血压的疗效已经在3个对照研究中得到证明。其中共有690名患者服用本品，138名患者服用安慰剂，407名患者服用阳性对照药物氯沙坦钾。轻中度原发性高血压患者每天服用本品，一天一次，其收缩压（SB...
- 毒理研究:
- 遗传毒性： 阿利沙坦酯Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 大鼠经口给予阿利沙坦酯30-270mg/kg，未见对生育力的明显影响。妊娠大鼠和家兔经口给予阿利沙...
- 批准文号:
- 国药准字H20138001
- 生产企业:
- 深圳信立泰药业股份有限公司
- 药物分类:
- 血管紧张素II拮抗药，单方
- 国家医保:
- 阿利沙坦酯片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限轻、中度原发性高血压。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 心血管系统>作用于肾素-血管紧张素系统的药物>血管紧张素II拮抗药，单方>血管紧张素II拮抗药，单方
