心达悦说明书(氢溴酸伏硫西汀片) 心达悦副作用@用药助手

氢溴酸伏硫西汀片

警示语：在短期研究中，抗抑郁药能增加儿童、青少年和年轻成人中自杀意念和行为的风险。在年龄超过24岁的成人中，这类短期试验没有显示患者使用抗抑郁药后自杀意念和行为的风险增加；在65岁及65岁以上的成人中，患者使用抗抑郁药后风险降低（参见【注意事项】）。开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄患者都应当密切监测恶化的和新出现的自杀意念和行为。应当建议家属和看护人员密切观察并与处方医师交流（参见【注意事项】）。

药品名称:: 通用名称：氢溴酸伏硫西汀片
英文名称：Vortioxetine Hydrobromide Tablets
商品名称：心达悦
成份:: 本品活性成分为氢溴酸伏硫西汀化学名称：1-[2-(2,4二甲基-苯硫基)-苯基]-哌嗪,氢溴酸盐化学结构式：分子式：C18H22N2S,HBr分子量：379.36本品含以下辅料：（片芯）甘露醇、微晶纤...; 该信息登录才能查看，请登录
适应症:: 本品用于治疗成人抑郁症。
用法用量:: 本品应口服给药，可以与食物同服或空腹服用。本品初始剂量和推荐剂量均为10mg，每日一次。根据患者个体反应进行调整，剂量可增加至最大20mg，每日一次，或最低可降低至5mg，每日一次。抑郁症状缓解后...; 该信息登录才能查看，请登录
不良反应:: 本品最常见的不良反应是恶心。不良反应列表不良反应发生率表述为：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100至系统器官分类发生率不良反应免疫系统疾病未知*过敏反应内分泌系统疾病未知*高催乳素血症，在某些报...; 该信息登录才能查看，请登录
禁忌:: 对本品的活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。
禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）或选择性单胺氧化酶A（MAO-A）抑制剂联用（参见【药物相互作用】）。
注意事项:: 自杀/自杀想法或临床恶化抑郁症与自杀想法、自残和自杀（自杀相关事件）的风险升高有关。这一风险可持续至患者达到临床治愈。接受治疗的前几周或更长时间内可能无法达到改善，因此应对患者进行密切监测，直至上述临...; 该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:: 本品在肝脏内广泛代谢，主要是由细胞色素CYP2D6介导。CYP3A4/5和CYP2C9也参与其代谢，但影响较小（参见【药代动力学】）。其他药物影响本品的可能性不可逆性、非选择性MAOIs由于存在发生5...; 该信息登录才能查看，请登录
临床试验:: 临床有效性和安全性本品治疗抑郁症的有效性和安全性已经在临床研究中（超过6700例以上患者）得到验证，其中短期研究（≤12周）纳入超过3700例患者。已经在成人（包括老年人）中开展了用于评价本品对于MD...; 该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:: 遗传毒性伏硫西汀Ames试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中，最高剂量为120mg/kg/日（按照体表面积折算，约为人体最大...; 该信息登录才能查看，请登录
批准文号:: 国药准字HJ20202001，国药准字HJ20170381，国药准字HJ20170382，国药准字HJ20170383，国药准字HJ20170384
生产企业:: H. Lundbeck A/S
药物分类:: 沃替西汀

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