<p><strong>警示语:</strong></p><p><strong>危及生命的呼吸抑制,以及与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂合并使用时的风险</strong></p><ul><li><strong>危及生命的呼吸抑制:盐酸纳布啡注射液可导致严重的、危及生命的或致命的呼吸抑制,尤其是当与其他阿片类或CNS抑制剂合用时。用药后应密切监测患者呼吸状态,尤其是在用药初期或增加给药剂量后(见【注意事项】)。</strong></li><li><strong>与苯二氮䓬类药物或其他CNS抑制剂合并使用时的风险:阿片类药物与苯二氮䓬类药物或其他CNS抑制剂(包括酒精)合并使用,可能会导致镇静过深、呼吸抑制、昏迷和死亡(见【注意事项】)</strong></li><li><strong>仅当其他治疗方案不适用时,方可将盐酸纳布啡注射液和苯二氮䓬类或其他CNS抑制剂合并使用。</strong></li><li><strong>在满足最低治疗需求的基础上限制用药剂量和用药时间。</strong></li><li><strong>监测患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。</strong></li></ul>
- 药品名称:
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通用名称:盐酸纳布啡注射液
英文名称:Nalbuphine Hydrochloride Injection
商品名称:瑞静
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成份:
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主要成份为盐酸纳布啡。化学名称:(-)-17(环丁烷甲基)-4,5α-环氧吗啡-3,6α,14-羟基盐酸盐倍半水合物。化学结构式为:分子式:C21H27NO4·HCl·1.5H2O分子量:420.93...
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- 适应症:
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盐酸纳布啡注射液可作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导,术后镇痛。
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用法用量:
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作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导:诱导麻醉时,盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg,应在10-15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中,若出现呼吸抑制现象,可用阿片受体拮抗剂盐酸纳洛酮逆转。术...
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不良反应:
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国外文献报道的临床使用纳布啡治疗中,最常见的不良反应为镇静,临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静(发生率为36%)。常见的不良反应包括:多汗99例(9%)、恶心/呕吐68例(6%)、眩晕...
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禁忌:
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1. 对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。2. 有显著呼吸抑制的患者禁用。3. 急性或严重支气管哮喘的患者在无监护环境或无复苏设备的情况下禁用。4. 已知或疑似存在胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻)的...
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注意事项:
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与其他阿片类药物一样,使用盐酸纳布啡的患者可能发生呼吸抑制。使用本品需在应用场所准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装置、给氧装置等。本品用于复合麻醉的麻醉诱导时,必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉医师给...
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药物相互作用:
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1. 苯二氮䓬类药物和其他CNS抑制剂尽管盐酸纳布啡注射液具有阿片类拮抗剂活性,但有证据表明,在非依赖性患者中,本品不会拮抗注射之前、同时注射或之后使用的阿片类镇痛药。因此,本品与其他阿片类镇痛药、苯...
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临床试验:
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作为镇痛药物用于治疗术后中重度疼痛在272例接受择期手术,且预期术后疼痛强度为中重度疼痛的患者中进行了一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照III期临床试验。采用非劣效设计,纳布啡组(n=136例)术...
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毒理研究:
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遗传毒性Ames试验、CHO细胞HGPPT试验或姐妹染色单体交换试验、小鼠骨髓微核试验、大鼠骨髓细胞遗传学试验结果均为阴性,小鼠淋巴瘤试验结果为阳性。生殖毒性雌性大鼠于交配前15天至哺乳期第20天皮下...
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联系方式:
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【药品上市许可持有人】名称:宜昌人福药业有限责任公司注册地址:湖北省宜昌开发区大连路19号邮政编码:443005电话号码:0717-63450050717-6345093(销售)0717-634338...
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- 批准文号:
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国药准字H20130127,国药准字H20227102,国药准字H20237124
- 生产企业:
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宜昌人福药业有限责任公司
- 药物分类:
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纳布啡
- 国家医保:
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盐酸纳布啡注射液已纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录),纳入类别为:乙类,医保备注:限复合麻醉。
- 国家基药:
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盐酸纳布啡注射液未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品监管类别:
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盐酸纳布啡注射液属于第二类精神药品,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》监管使用。
- 药品分类:
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神经系统>镇痛药>阿片碱类>吗啡烷衍生物