- 药品名称:
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通用名称:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
英文名称:Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
商品名称:舒利迭
- 成份:
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本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。
每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松500微克。
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适应症:
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哮喘 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的规则治疗,包括成人和儿童哮喘。 这可包括: 接受有效维持剂量的长效受体激动剂和吸入性糖皮质激素治疗的患者。 目前使用...
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用法用量:
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本品只供经口吸入使用。 应该让患者认识到此药物必须每天使用才能获得理想受益,即使无症状时也应如此。 医生应该定期对患者进行再次评估,以使患者接受的药物剂量维持在最佳剂量,并且只有在医生的建议下才能改变...
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不良反应:
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所有与单一成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单一成分不良反应特征相比,未发现与复方制剂有关的其他不良反应。 按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下,频率分为:十分常...
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禁忌:
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对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。 氢氧化乳糖为本品的赋形剂(其中含有乳蛋白),对牛奶过敏的患者禁用。 本品不适用于缓解急性哮喘发作,缓解急性哮喘发作需要使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)...
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注意事项:
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疾病恶化和急性发作 本品不适用于缓解哮喘急性发作,缓解哮喘急性发作需要使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议患者随时携带能够快速缓解哮喘急性发作的药物。 如患者需增加使用短效支气管扩张剂的次...
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药物相互作用:
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本品曾与常用于哮喘或 COPD 患者的其他药物,包括短效β2 肾上腺素受体激动剂、甲基黄嘌呤、和经鼻吸入糖皮质激素联合使用,无药物不良相互作用。尚未对本品进行正式的药物相互作用的研究。 短效β2 肾上...
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临床试验:
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**本品用于哮喘治疗的临床试验 12 个月研究** 在为期 12 个月,3,416 例哮喘患者参加的 GOAL(获得最佳的哮喘控制 Gaining Optimal Asthma Control)大规模...
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毒理研究:
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沙美特罗 遗传毒性:Ames 试验、中国仓鼠肺成纤维细胞/HGPRT 细胞试验、体内小鼠微核试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予沙美特罗 2mg/kg(按体表面积计算,相当于成年人临床最大日推荐吸...
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- 批准文号:
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H20150325
- 生产企业:
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Glaxo Wellcome Production
- 药物分类:
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沙美特罗氟替卡松
- 国家医保:
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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呼吸系统>阻塞性气管疾病用药>肾上腺素能药,吸入剂>肾上腺素能药结合糖皮质激素或者其他抗胆碱能药物