- 药品名称:
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通用名称：舒更葡糖钠注射液
英文名称：Sugammadex Sodium Injection
商品名称：布瑞亭
- 成份:
- 主要活性成分：舒更葡糖钠
- 适应症:
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在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
儿科患者：在儿童和青少年中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2～17岁）。
- 用法用量:
- 给药方法本品应单剂量静脉内快速注射给药，需在10秒内注入已有的静脉通路中（见【注意事项】项下“处理和其他操作的特殊注意事项” ）。在临床研究中仅采用单次注射给药。用药剂量本品应由经过培训且熟悉神经肌肉...
- 不良反应:
- 临床试验经验在中国进行的临床研究在一项考察本品2毫克/公斤常规拮抗罗库溴铵诱导神经肌肉阻滞的安全性和有效性的多中心、随机、III期临床研究中，120名中国患者在T2重现时给予本品2 毫克/公斤，111...
- 禁忌:
- 对本品活性成分或其中任何辅料过敏者禁用。发生的超敏反应从单独的皮肤反应至严重全身反应（即过敏反应、过敏性休克）不等，并且可发生于既往未曾暴露于本品的患者（见【注意事项】、【不良反应】）。
- 注意事项:
- 对于接受神经肌肉阻滞药物麻醉的患者，建议术后即刻进行监测，以及时发现包括神经肌肉阻滞重现在内的非预期事件。在恢复过程中监测呼吸功能：神经肌肉阻滞拮抗后，必须强制性对患者提供通气支持，直到其恢复自主呼吸...
- 药物相互作用:
- 本部分信息基于本品和其他药物之间的亲和力、非临床研究数据、临床 研 究 以 及 根 据 一 个 药 代 -药 效 （P K -P D ） 模 型 模 拟 。基 于 这 些 考 虑 ，除下列情况本品预期...
- 临床试验:
- 本品可以在使用罗库溴铵或者维库溴铵后的多个时间点给予。常规拮抗 -深度神经肌肉阻滞：在中国进行的临床研究拮抗罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞：一项多中心、开放的临床研究评价了在罗库溴铵诱导的深度神经肌肉...
- 毒理研究:
- 一般毒理大鼠静脉注射舒更葡糖后药物在骨和牙齿滞留，半衰期分别为172和8天。一项体外研究中，舒更葡糖可与羟磷灰石结合，体内条件下分布于骨形成区域，该区域存在用于矿化的羟磷灰石。在成年大鼠骨毒性研究中，...
- 批准文号:
- H20170239
- 生产企业:
- Merck Sharp＆Dohme Limited
- 药物分类:
- 舒伽马地
