- 药品名称:
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通用名称：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
英文名称：PEGylated Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Injection
商品名称：津优力
- 成份:
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活性成份：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子。由重组人粒细胞刺激因子与20kD的直链聚乙二醇交联反应并经纯化得到。
分子量：38.8kD
辅料：醋酸-醋酸钠缓冲液，山梨醇及聚山梨酯80
- 适应症:
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非髓性恶性肿瘤患者接受抗肿瘤药治疗时，在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时，使用本品以降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。
本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
- 用法用量:
- 化疗药物给药结束后48小时皮下注射本品，推荐的使用剂量皮下注射100μg/kg，每个化疗周期注射一次。请勿在细胞毒化疗药物给药前14天内及化疗后24小时内给药。100μg/kg的剂量不能用于婴儿、儿童...
- 不良反应:
- PEG-rhG-CSF以下几项严重不良反应见【注意事项】项：脾破裂；急性呼吸窘迫综合征；严重变态反应；在镰状细胞病患者使用；肾小球肾炎；白细胞增多症；毛细血管渗漏综合征；对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效...
- 禁忌:
- 对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF及对大肠埃希菌表达的其它制剂过敏者禁用。严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
- 注意事项:
- 包括但不限于以下：1. 本品应在化疗药物给药结束48小时后使用。2. 使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞数目变化的情况。3. 长期使用本品的安全有效性尚未建立。4. 若出现过敏反应，可...
- 药物相互作用:
- 目前还没有进行本品和其他药物之间相互作用的正式研究。但是金属锂可能对嗜中性白细胞的释放有一定的促进作用，接受锂和本品治疗的病人需要更为频繁地检测中性粒细胞的数量。 生长因子治疗可使骨髓造血功能增加，从...
- 毒理研究:
- 以最大允许容量，20只小鼠一次性尾静脉注射PEG-rhG-CSF 3750μg/kg，相当于临床成人用量的3倍，PEG-rhG-CSF经大鼠尾静脉给药其最大耐受量为2250μg/kg，相当于临床成人用...
- 批准文号:
- 国药准字S20110014
- 生产企业:
- 石药集团百克（山东）生物制药有限公司
- 药物分类:
- 集落刺激因子类
