- 药品名称:
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通用名称：吸入用丙酸倍氯米松混悬液
英文名称：Beclomethasone Dipropionate inhalation suspension
商品名称：宝丽亚
- 成份:
- 本品主要成分为丙酸倍氯米松。化学名称：16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯化学结构式：分子式：C28H37ClO7分子量：521...
- 适应症:
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本品适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。
- 用法用量:
- 成人：单剂量药瓶经雾化器给药，每次1支，每天1-2次。 儿童：单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药，每次0.5支，每天1-2次。 单剂量药瓶上用刻度标记出一半剂量。 使用前请充分摇匀。 请按如下说明使用本...
- 不良反应:
- 安全性概要 釆用吸入性倍氯米松治疗哮喘和哮喘的临床试验中，最常见的不良事件为喉炎、咽炎、 口腔念珠菌病。 包括眼、脸、唇和喉水肿（血管性水肿）等严重超敏反应罕有报告。 给药后可能出现反常性支气管痉挛。...
- 禁忌:
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活动期或静止期局部病毒和结核感染的患者。
对本品中任何成份过敏的患者。
通常妊娠与哺乳期患者禁用（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
- 注意事项:
- 吸入性皮质激素可能会发生全身性效应，特别是以高处方剂量进行长期用药时。但这些效应发生的可能性远远低于使用口服皮质激素时发生的可能性。可能的全身效应包括下丘脑-垂体-生殖腺（HPA）-轴功能抑制、儿童和...
- 药物相互作用:
- 药代动力学相互作用 未开展任何正式的药代动力学药物间相互作用研究。 丙酸倍氯米松经由酯酶而经历极快的预全身性代谢，而不累及细胞色素P450系统。 倍氯米松对CYP3A代谢作用的依赖性低于其它一些糖皮质...
- 临床试验:
- 1. 一项治疗期为14周的多中心、随机、开放、平行对照临床研究比较了本品和布地奈德雾化吸入剂治疗儿童（6个月-6岁）严重持续性哮喘的疗效和安全性。此项研究共纳入了120例患者。试验组使用本品0.8mg...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 丙酸倍氯米松Ames试验、中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因突变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠经口给予丙酸倍氯米松16mg/kg/日（以体表面积mg/m2计算，接近200倍最大...
- 批准文号:
- H20130214
- 生产企业:
- Chiesi Famiaceutici S.p.A.
- 药物分类:
- 倍氯米松/倍氯米松
- 国家医保:
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：甲类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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消化道及代谢>止泻药，肠道抗炎/抗感染药>肠道抗炎药>局部作用的皮质甾体激素类
皮肤病用药>皮质甾体激素类皮肤病治疗药>皮质甾体激素类，单方>皮质类固醇类，强（III 组）
