优思悦说明书(屈螺酮炔雌醇片（II）) 优思悦副作用@用药助手

屈螺酮炔雌醇片（II）

吸烟和严重心血管事件：吸烟增加复方口服避孕药（COC）导致的严重心血管事件风险。该风险随年龄（尤其是在超过35岁的女性中）及吸烟数量升高而升高。因此，超过35岁并且吸烟的女性不应使用COCs（见【禁忌】）。

药品名称:: 通用名称：屈螺酮炔雌醇片（II）
英文名称：Drospirenone and EthinylEstradiol tablets（II）
商品名称：优思悦
成份:: 24片含有激素的浅粉色薄膜包衣片：每片含有0.02mg炔雌醇（以β-环糊精包合物形式存在）和3mg屈螺酮。
4片不含激素的白色薄膜包衣片。
适应症:: 女性口服避孕。
中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。
用法用量:: 给药途径口服给药方案如何服用本品每天同一时间口服一片。如果漏服或服用不正确，失败率会升高。为了实现最大的避孕效果，必须按照说明书正确服用本品。如果漏服，应在想起时尽快补服一片。如何开始服用本品告知...; 该信息登录才能查看，请登录
不良反应:: 在说明书的【注意事项】处讨论使用COCs时发生的下列严重不良反应：心血管事件和卒中血管事件肝病COC使用者报告的常见不良反应：不规则子宫出血恶心乳房触痛头痛国外研究： 1. 国际临床试验经...; 该信息登录才能查看，请登录
禁忌:: 已知有下列情况的妇女不能使用本品：肾功能损害肾上腺功能减退动脉或静脉血栓栓塞疾病风险升高者。包括已知有下列情况的妇女：吸烟并且大于35岁现在或过去有深静脉血栓或肺栓塞脑血管疾病冠心病血栓...; 该信息登录才能查看，请登录
注意事项:: 1. 血栓栓塞疾病和其它血管问题如果发生了动脉或静脉血栓（VTE）事件，停止服用本品。基于目前已上市的含屈螺酮与0.03mg炔雌醇复方口服避孕药（即优思明）的信息，与含孕激素左炔诺孕酮或者其他孕激素的...; 该信息登录才能查看，请登录
药物相互作用:: 如要获得与COCs相互作用的其它信息或潜在酶变化，请参阅当前使用药物的说明书。1. 其它药物对复方激素避孕药的影响减弱COCs效果的物质：可诱导特定酶包括细胞色素P4503A4（CYP3A4）的药物...; 该信息登录才能查看，请登录
临床试验:: 避孕国际临床试验：在持续时间长达1年的、本品（3mg屈螺酮/0.02mg炔雌醇）的主要避孕有效性试验中，1027受试者入选，完成了11480个28-天使用周期。年龄范围为17-36岁。种族人口统计学：...; 该信息登录才能查看，请登录
毒理研究:: 屈螺酮屈螺酮Ames试验、哺乳动物细胞基因突变试验、人肝细胞DNA试验、小鼠微核试验结果均为阴性；人外周淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞DNA试验结果阳性。妊娠大鼠和兔经口给予屈螺酮，屈螺酮和/或...; 该信息登录才能查看，请登录
批准文号:: H20140972
生产企业:: Bayer Weimar GmbH und Co.KG
药物分类:: 屈螺酮炔雌醇

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