- 药品名称:
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通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
英文名称：Inactivated Poliomyelitis Vaccine Made From Sabin Strains（Vero Cells）
商品名称：埃必维
- 成份:
- 本疫苗系将脊髓灰质炎病毒I、II型Sabin株和III型Pfizer株分别接种于微载体培养的Vero细胞，培养后收获病毒液，经浓缩、纯化和甲醛灭活后制成的三价液体疫苗。主要活性成份：辅料：2-苯氧乙醇...
- 适应症:
- 【接种对象】 本疫苗用于婴幼儿及儿童，主要用于2月龄（含2月龄）以上的婴幼儿。 【作用于用途】 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力。预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致...
- 用法用量:
- 本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略：在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。 本疫苗瓶开启后，应立即使用。若发生变色禁止使用（详见【注意事项】）。 用法：推荐的接种途径是肌肉注射，婴...
- 不良反应:
- 针对本疫苗在国内临床试验中报告的不良反应，按国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐不良反应的发生率表示为：十分常见（≥10%），常见（1%-10%，含1%），偶见（0.1%-1%，含0.1%），罕见...
- 禁忌:
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下列情况严禁使用本疫苗：
对本疫苗中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质，如卡那霉素过敏者，或以前接种本疫苗过敏者。发热、急性疾病期患者，应推迟接种本疫苗。
严重慢性疾病、过敏体质者。
- 注意事项:
- 1. 本疫苗严禁血管内注射。2. 应备有肾上腺素等药物和设备，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种者在注射本疫苗后应在现场观察至少30分钟。 3. 下列情况应慎重使用本疫苗：① 患有血小板减少症或者...
- 药物相互作用:
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1. 目前尚未提供本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。
2. 任何正在服用或近期服用的药物，包括非处方药，都应告知医师。 - 临床试验:
- 本疫苗（sIPV）进行了I期和II期临床研究。经过与OPV、进口巴斯德wIPV比较，综合考虑安全性和免疫原性结果确定了免疫剂量和程序。 1. 基础免疫III期临床试验采用随机、盲法、同类疫苗（wIPV...
- 批准文号:
- 国药准字S20150002
- 生产企业:
- 中国医学科学院医学生物学研究所
- 药物分类:
- 口服脊髓灰质炎疫苗，三价，全灭活病毒
- 国家医保:
- Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）未纳入2025年中国国家医保药品目录。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>疫苗类>病毒疫苗>脊髓灰质炎疫苗
