FDA黑框警告:痛风药物非布司他(febuxostat)可能增加患者死亡风险只有在患者对别嘌醇(allopurinol)治疗无反应或无法承受时,医疗人员才可考虑有保留使用非布司他。给患者提供非布司他药物时,可能带来心血管风险,应向患者建议如若出现以上症状,应立即咨询就医。
患者应告诉医疗人员是否有心血管疾病史,并咨询医生 非布司他治疗痛风带来的益处和风险。如在服用期间出现以下任何症状,请立刻咨询就医:
- 胸闷气短
- 胸痛
- 心率不齐或加快
- 部分肢体麻木无感
- 头晕
- 说话困难
- 骤然剧烈头痛
- 药品名称:
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通用名称:非布司他片
商品名称:优立通
- 成份:
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本品活性成份为非布司他。
化学名称:2—[3—氣基—4—(2—甲基丙氧基)苯基]4—甲基嘘唑—5—羧酸。
化学结构式:
分子式: C16H16N203S
分子量: 316.37
- 适应症:
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适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
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用法用量:
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在降尿酸药物治疗初期可能导致血尿酸值急速降低诱发痛风性关节炎(痛风,发作),故推荐初始剂量为20mg每日1次,且可在给药开始4周后根据血尿酸值逐渐增加用量,每次增量20mg,每日最大剂量为80mg,血...
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不良反应:
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以下信息为国外文献报道:临床试验经验由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较,也不能反映临床实践中的发生率。在临...
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- 禁忌:
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对本品成份有过敏史的患者
本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者
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注意事项:
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1)由于使用经验少尚未确立本品在有重度肾损害患者中的安全性,应慎重用药。2)已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告,但这些报告中的信息尚不足以确定与本品的因果关系。在随机对照研...
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药物相互作用:
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1.硫唑嘌呤、巯嘌呤由于非布司他同类药物(别嘌醇)可抑制黄嘌呤氧化酶,非布司他与硫唑嘌呤或巯嘌呤同服会使巯嘌呤的血药浓度升高,从而导致其骨髓抑制等不良反应增强。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌...
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毒理研究:
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重复给药毒性: 在12个月Beagle犬毒性试验中,剂量为15mg/kg剂量时(约为人用剂量80mg/d时血浆暴露量的4倍)在肾脏中有黄嘌呤结晶沉淀及结石。类似的情况也出现在大鼠6个月试验中,在48m...
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- 批准文号:
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国药准字H20130058
- 生产企业:
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江苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 药物分类:
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非布索坦
- 国家医保:
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非布司他片已纳入2025年中国国家医保药品目录,纳入类别为:乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。