- 药品名称:
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通用名称：阿托伐他汀钙片
英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets
商品名称：立普妥
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成份:
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本品活性成份为阿托伐他汀钙。化学名称：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物。化...
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适应症:
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高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可...
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用法用量:
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病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg每日一次。...
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不良反应:
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下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述： 肌病与横纹肌溶解（见【注意事项】）免疫介导的坏死性肌病（见【注意事项】）肝酶异常（见【注意事项】）糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高（...
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禁忌:
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1. 急性肝衰竭或失代偿性肝硬化（见【注意事项】）2. 对阿托伐他汀或立普妥任何辅料过敏。已有超敏反应的报告，包括速发严重过敏反应、血管神经性水肿、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中...
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注意事项:
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1. 肌病与横纹肌溶解立普妥可引起肌病（肌肉痛、压痛或无力伴肌酸激酶（CK）升高和横纹肌溶解）。使用他汀类药物（包括立普妥）后已发生因横纹肌溶解引起的继发于肌红蛋白尿的急性肾损伤罕见导致死亡。肌病的风...
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药物相互作用:
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1. 可增加立普妥肌病和横纹肌溶解危险的药物相互作用立普妥是CYP3A4和转运蛋白（例如OATP1B1/1B3、P-gp或BCRP）的底物。与CYP3A4和转运蛋白抑制剂合并给药时，立普妥的血浆水平可...
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临床试验:
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1. 心血管疾病的预防：英国的盎格鲁-斯堪地那维亚心脏终点研究（ASCOT）评估了立普妥对致死和非致死性冠心病的疗效。入选了10305名年龄为40-80岁（平均63岁；19%为女性；95%为白人，3%...
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毒理研究:
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遗传毒性： 阿托伐他汀鼠伤寒沙门氏杆菌和大肠埃希杆菌Ames试验、中国仓鼠肺细胞HGPRT突变试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性： 雄性大鼠给予阿托伐他汀达1...
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化学成份:
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化学名称为：[R-（R，R）]-2-（4-氟苯基）-β，σ-二羟基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（苯胺基）羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐（2：1）三水合物。 化学结构式： 分子式：（C33...
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- 批准文号:
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国药准字H20051407，国药准字H20051408，国药准字H20051409
- 生产企业:
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晖致制药（大连）有限公司
- 药物分类:
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阿伐他汀
- 国家医保:
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阿托伐他汀钙片已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
