- 药品名称:
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通用名称：康柏西普眼用注射液
英文名称：Conbercept Ophthalmic Injection
商品名称：朗沐
- 成份:
- 活性成份：康柏西普（Conbercept）是利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统生产的重组融合蛋白（由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域3和4...
- 适应症:
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本品适用于治疗：
1. 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）；
2. 继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤；
3. 继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤。
- 用法用量:
- 本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，由具备确诊新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起...
- 不良反应:
- 1. 临床试验数据 1）新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 在4项以新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者为研究人群的临床试验（HOPE、BRIDGE、AURORA和PHO...
- 禁忌:
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对于康柏西普或药品成分中任何一种辅料过敏的患者禁用。过敏反应可引发严重的眼内炎症反应。
眼部或眼周感染的患者禁用。
活动性眼内炎症患者禁用。 - 注意事项:
- 玻璃体腔内注射，包括本品注射，与眼内炎、眼内感染、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障有关（参见【不良反应】）。本品注射时必须采用合格的无菌注射技术。此外，注射后一周内应监测患者的情况，以...
- 药物相互作用:
- 尚未进行该项研究，且无可靠参考文献。
- 临床试验:
- 本品的安全有效性数据主要来自于以下3项在新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中、1项在继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤的患者中和1项在继发于糖尿病黄斑水肿（...
- 毒理研究:
- 重复给药毒性试验：猴玻璃体腔内注射给予0.5mg/眼的康柏西普眼用注射液，每2周给药一次，连续给药10周，结果未见明显毒性反应。 生殖毒性 SD大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验：大鼠静脉注射康柏西普眼...
- 批准文号:
- 国药准字S20130012
- 生产企业:
- 成都康弘生物科技有限公司
- 国家医保:
- 康柏西普眼用注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限:1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)；2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害；3.脉络膜新生血...
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
