甲磺酸阿帕替尼片
只有认证医师才能评分,请 登录 认证
药品名称:
通用名称:甲磺酸阿帕替尼片
英文名称:Apatinib Mesylate Tablets
商品名称:艾坦
成份:
本品活性成份为甲磺酸阿帕替尼化学名称:N-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸盐化学结构式:分子式:C24H23N5O·CH4SO3分子量:493.58辅料:...
适应症:
1. 本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。2. 本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌...
用法用量:
本品应在有经验的医生指导下使用。●晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌(单药治疗):本品推荐剂量为850mg,每日1次。●晚期肝细胞癌(单药治疗):本品推荐剂量为750mg,0.25g每片,每次3片,每日1...
不良反应:
临床试验资料为确定药物可能引起的不良事件及其近似发生率提供了一定的依据。由于临床试验的条件变化大,试验中观察到的一个药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临床试验观察到的不良事件发生率相比较,也可...
禁忌:

对本品任何成份过敏者应禁用:对于有活动性出血、活动性溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全(NYHA标准)、重度肝肾功能不全(4级)患者应禁用。

注意事项:
血压升高:血压升高是血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)抑制剂类抗肿瘤药物最常见的不良反应之一。临床研究中观察到服用阿帕替尼可引起血压升高,一般为轻到中度,多在服药后1周左右出现,常规的降压药物一般...
药物相互作用:
其他药物对阿帕替尼的影响在健康受试者中开展了一项CYP3A4强抑制剂伊曲康唑对阿帕替尼药代动力学影响的研究(HR-APTN-DDI-03)和一项CYP3A4强诱导剂利福平对阿帕替尼的药代动力学影响研究...
临床试验:
晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌在两项随机对照研究中评价了本品单药用于晚期胃癌的疗效和安全性。一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究对阿帕替尼治疗晚期胃癌的有效性和安全性进行了评价。研...
毒理研究:
遗传毒性甲磺酸阿帕替尼鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性大鼠从交配前到交配期直至胚胎着床期间经口给予甲磺酸阿帕替尼,给药剂量15mg...
化学成份:

化学名称:N-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸盐

化学结构式:

分子式:C24H23N5O·CH4SO3

分子量:493.58

批准文号:
国药准字H20140103
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
药物分类:
蛋白酶抑制剂药物