- 药品名称:
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通用名称：黄体酮软胶囊
英文名称：Progesterone Soft Capsules
商品名称：琪宁
- 成份:
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本品主要成分为黄体酮
化学名称：孕甾-4-烯-3,20-二酮
化学结构式：
分子式：C21H30O2
分子量：314.5
- 适应症:
- 用法用量:
- 与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用： 倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。 用于先兆流产和习惯性流产、...
- 不良反应:
- 突破性出血，阴道点状出血，体重増加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，惓怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。
- 禁忌:
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以下患者禁用：
对黄体酮或本品中其他成分过敏者；
阴道不明原因出血；
血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；
乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。 - 注意事项:
- 肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎，脑血管病，肺栓塞，视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。
- 药物相互作用:
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苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。
酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
- 临床试验:
- 对18名健康受试者单剂量空腹口服浙江爱生药业有限公司生产的黄体酮软胶囊与上市的法国生产的黄体酮软胶囊生物等效性试验结果表明，两种制剂在人体具相似的体内消除过程和药代动力学特性，以AUC0-tn计算相对...
- 毒理研究:
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本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869（5.2154-7.5785）g/kg，相当于临床用量的388倍。
- 批准文号:
- 国药准字H20031099
- 生产企业:
- 浙江爱生药业有限公司
- 药物分类:
- 孕酮（黄体酮）
- 国家医保:
- 黄体酮软胶囊已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 生殖泌尿系统和性激素>性激素和生殖系统调节药>孕激素类>孕-4-烯衍生物类
