严禁注射
- 药品名称:
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通用名称：治疗用卡介苗
英文名称：BCG for Therapeutic Use
商品名称：必赛吉
- 成份:
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本品系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂（成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠）冻干制成的免疫治疗剂。
- 适应症:
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用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。
本品不用于超过T1期的乳头状瘤。
- 用法用量:
- 取本品2瓶（120mg），溶于40-50mL生理盐水并充分摇匀，按外科导尿手术，将导尿管插入膀胱腔，将稀释好的药液，经导尿管注入。注入后，病人不断变换体位，如左侧、右侧、仰卧和俯卧，各约30分钟，经2...
- 不良反应:
- 1. 治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”，由于难以从感染的器官分离卡介菌，如果没有检查到引起该症状的其他病因，则该症状可认定为“卡介苗全身性反应”，临床症状包括：发烧39.5℃或39.5...
- 禁忌:
- 由于本品为生物免疫增强剂，由卡介菌活菌制成，需特别注意。1. 有免疫缺陷或损害者（如艾滋病病人）有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。2. 正使用免疫抑制药物或放射治疗者。亦有上述同样的危险性。3. 对卡...
- 注意事项:
- 1. 应区别卡介苗灌注后可能出现的不良反应是否由药物所引起，腔内卡介苗用药可以引起膀胱的炎症反应，且常伴有短暂的发烧、血尿、尿频、排尿困难等症状。这些反应可能是卡介苗的活性所发生的一定程度的反应，但应...
- 药物相互作用:
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1. 特别注意正在使用免疫抑制剂或激素的病人，不应进行卡介苗治疗。否则有可能引起严重的后果。
2. 治疗用卡介苗为活菌制剂，给药期间应避免使用对细菌有杀伤作用的药品。
- 临床试验:
- 膀胱癌移行细胞癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，其显著特点之一是复发率高，膀胱癌保留术后如何防止或减少肿瘤复发一直困扰着患者和泌尿外科医生。卡介苗（BCG）膀胱癌灌注是目前公认的最为有效的减少或预防浅表性...
- 批准文号:
- 国药准字S20123007
- 生产企业:
- 成都生物制品研究所有限责任公司
- 药物分类:
- 顿挫性结核疫苗
- 国家医保:
- 治疗用卡介苗未纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录）。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>疫苗类>细菌疫苗类>顿挫性结核疫苗
