- 药品名称:
-
通用名称：左奥硝唑氯化钠注射液
英文名称：Levornidazole and Sodium Chloride injection
商品名称：优诺安
- 成份:
- 本品主药成份为左奥硝唑。化学名称：S-(-)-1-(3-氯-2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。化学结构式：分子式：C7H10ClN3O3分子量：219.63本品辅料为氯化钠、注射用水，用适量盐酸...
- 适应症:
- 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的...
- 用法用量:
- 静脉滴注，滴注时间为每瓶（100mL，浓度为5mg/mL）0.5-1小时内滴完，用量如下： 1. 术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g左奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0....
- 不良反应:
- 1. 本品II期临床试验安全性评价结果： （1）临床症状体征： 不良事件：左奥硝唑氯化钠注射液组（试验组）136人中有2人发生不良事件，不良事件发生率1.47%；奥硝唑氯化钠注射液组（对照组）139人...
- 禁忌:
-
1. 禁用于对本品及硝基咪唑类药物过敏的患者；
2. 禁用于中枢神经系统有器质性病变的患者，如癫痫患者、各种器官硬化症患者等。
3. 禁用于造血功能低下患者、慢性酒精中毒患者。
- 注意事项:
- 1. 肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。 2. 使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。 3. 本品为奥硝唑的拆分药物，目前仅进行了治疗抗厌氧...
- 药物相互作用:
- 1. 同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制用用。 2. 因为有报道奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量，...
- 临床试验:
- 本品II期临床试验采用多中心、双盲、随机、阳性药物平行对照非劣效试验设计，以盆腹腔感染和口腔感染患者为受试者，观察病种为盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、牙周炎、冠周炎、根尖周炎。本试验共入选病例275例，...
- 毒理研究:
- 重复给药毒性： Beagle犬静脉给左奥硝唑、右旋奥硝唑、消旋奥硝唑200mg/kg，每天一次，给药2周，抑制动物的进食和体重：右旋奥硝唑﹥消旋奥硝唑﹥左奥硝唑。右旋奥硝唑组动物的小脑出现小脑浦肯野细...
- 批准文号:
- 国药准字H20090295
- 生产企业:
- 南京圣和药业股份有限公司
- 药物分类:
- 咪唑衍生物
- 国家医保:
- 左奥硝唑氯化钠注射液已纳入《2025年中国国家医保药品目录》（根据国家医保规定，2026年全年医保用药规范需参考该目录），纳入类别为：乙类，医保备注：限二线用药。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 系统用抗感染药>系统用抗菌药>其它抗菌药>咪唑衍生物
