对艾塞那肽及其它成份过敏者禁用。
- 药品名称:
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通用名称：艾塞那肽注射液
英文名称：Exenatide Injection
商品名称：百泌达（BYETTA）
- 成份:
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本品主要成份为艾塞那肽。
化学结构式：
分子式：C184H282N50O60S
分子量：4186.6
辅料：甘露醇、醋酸钠三水合物、间甲酚(2.00-2.40mg/ml)、冰醋酸，注射用水
- 适应症:
- 本品用于改善2型糖尿病 患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。
- 用法用量:
- 本品的起始剂量为每次5微克(μg)，每日二次，在早餐和晚餐前60分钟内(或每天的2顿主餐前;给药间隔大约6小时或更长)皮下注射。不应在餐后注射本品。根据临床应答，在治疗1个月后剂量可增加至每次10微克...
- 不良反应:
- 安全性特征总结 发生频率最高的不良反应主要为胃肠道相关事件(恶心、呕吐以及腹泻)。 报告频率最高的不良反应为恶心。治疗开始时出现恶心的患者，其症状发生频率和严重程度会随治疗时间延长而减轻。当百泌达与磺...
- 禁忌:
- 本品禁用于已知对艾塞那肽或本品其它成份过敏的患者。
- 注意事项:
- 对于胰岛素依赖型患者本品不可以替代胰岛素。本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 使用GLP-1受体激动剂可能伴随有发生急性胰腺炎的风险。自发报告的百泌达所致急性胰腺炎事件极少。通过支持...
- 药物相互作用:
- 本品延缓胃排空作用可减少口服药物的吸收程度和速度。对正在口服需快速通过胃肠道吸收药物的患者，使用本品时应该谨慎。对疗效依赖于阈浓度的口服药物，如抗生素，建议患者在注射本品前至少1小时服用这些药物。如果...
- 临床试验:
- 与二甲双胍和/或磺酰脲类合用 进行了三项为期30周、双盲、安慰剂对照的临床试验，以评价艾塞那肽注射液在单用二甲双胍、单用磺酰脲类或二甲双胍与磺酰脲类合用血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性...
- 毒理研究:
- 遗传毒性 在Ames细菌致突变试验或中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中，在有或没有代谢活化时，艾塞那肽均无致突变或致畸性。艾塞那肽在小鼠体内微核实验中，结果也呈阴性。 生殖毒性 在小鼠生殖学研究中，对雄...
- 批准文号:
- 进口药品注册证号H20140821
- 生产企业:
- Baxter Pharmareutical Solutions LLC
- 药物分类:
- 艾塞那肽
- 国家医保:
- 艾塞那肽注射液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类，医保备注：限2型糖尿病。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
- 消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物
