- 药品名称:
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通用名称：注射用唑来膦酸浓溶液
英文名称：Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection
商品名称：择泰
- 成份:
- 本品活性成份为唑来膦酸。化学名称：1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-二磷酸一水化物化学结构式：分子式：C5H10N2O7P2·H2O分子量：290.11本品所含辅料为甘露醇，枸橼酸钠和...
- 适应症:
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与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症 （HCM）。 - 用法用量:
- 成人和老年人推荐剂量为4mg。用100mL 0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液进一步稀释唑来膦酸浓溶液，进行不少于15分钟静脉输注（见【注意事项】）。对于HCM患者（白蛋白校正的血清钙≥3.0mmol/L...
- 不良反应:
- 本品的不良反应与其它双膦酸盐类药物报告的不良反应相似，约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状（约9%），包括骨痛（9.1%）、发热（7.2%）、疲乏（4.1%）、寒战（2.9%）、关节痛...
- 禁忌:
- 对唑来膦酸、其它双膦酸盐或本品任何成份过敏者、孕妇和哺乳期妇女禁用。
- 注意事项:
- 水化和电解质监测本品给药必须由有双膦酸盐给药经验的专业医护人员完成。本品不得与含钙或其他二价阳离子的注射液（如乳酸林格氏液）配伍使用或接触，应适用于其他药品分开的输液管进行单次静脉输注，输注时间不得少...
- 药物相互作用:
- 临床研究中，本品与常用的抗癌症药物以及利尿药（除髓袢利尿药）、抗生素和止痛药等同时用药，未发现明显的相互作用。没有进行过正式的临床相互作用的研究。由于双膦酸盐类药物与氨基糖苷类、降钙素或髓袢利尿药同时...
- 临床试验:
- 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移 在一个随机、双盲的III期临床试验中，对唑来膦酸4mg和帕米膦酸盐90mg的疗效进行了比较。共入选1122例患有多发性骨髓瘤或乳腺癌同时至少伴有一处骨损伤的患者，每隔3-4...
- 毒理研究:
- 遗传毒性：在Ames细菌致突变试验、中国仓鼠卵巢细胞分析或中国仓鼠基因突变分析中，无论有或无代谢活化，唑来膦酸不显示遗传毒性。在大鼠的体内微核分析试验中唑来膦酸无遗传毒性。 生殖毒性： 从交配前15天...
- 批准文号:
- H20150049
- 生产企业:
- Novartis Pharma Stein AG
- 药物分类:
- 唑来膦酸
- 国家医保:
- 注射用唑来膦酸浓溶液已纳入2025年中国国家医保药品目录，纳入类别为：乙类,目录自2026年1月1日起正式执行。
- 国家基药:
- 未纳入2018年中国国家基本药物目录。
