心血管风险
本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大(【见注意事项-警告】和【临床试验】)。
本品禁用于冠状动脉搭桥术(CABG)围手术期的疼痛治疗。
胃肠道风险
NSAIDs(包括本品)可使严重胃肠道不良事件的风险增加,包括胃或肠道的出血、溃疡和穿孔,其风险可能是致命的。这些事件可以发生在用药期间的任何时间,并且可以没有警示症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大(见【注意事项】-警告)。
- 药品名称:
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通用名称:艾瑞昔布片
英文名称:Imrecoxib Tablets
商品名称:恒扬
- 成份:
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本品主要成份为艾瑞昔布,其化学名称为:1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮。
其化学结构式为:
分子式:C21H23NO3S
分子量:369.48
- 适应症:
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本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
- 用法用量:
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餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g(1片),每日2次,疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
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不良反应:
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在本品的临床试验中,没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良反应(发生率大于1%)有:上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良反应(发生率0.1%-1%)有:腹痛、便...
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禁忌:
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以下患者禁用: 1. 已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。...
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注意事项:
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心血管风险 针对多种环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。所有的N...
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药物相互作用:
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未系统研究本品与其他药物的相互作用。 艾瑞昔布是选择性COX-2抑制剂,研究表明艾瑞昔布在人体内主要由细胞色素氧化酶CYP2C9代谢。 体外酶抑制试验结果表明,艾瑞昔布对细胞色素氧化酶CYP1A2、C...
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临床试验:
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II期临床: 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照II期临床研究,共入组284名膝骨关节炎患者,以塞来昔布胶囊为阳性对照药,评价了艾瑞昔布片治疗骨关节炎的临床疗效与安全性。 所有患者被随机分为四...
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毒理研究:
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遗传毒性:艾瑞昔布在鼠伤寒沙门菌回复突变试验(AMES)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验中结果均为阴性。 生殖毒性:在最高达到300mg/kg/天的给药剂量下,艾瑞昔布对大鼠...
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- 批准文号:
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国药准字H20110041
- 生产企业:
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成都盛迪医药有限公司
- 药物分类:
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昔布类
- 国家医保:
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艾瑞昔布片已纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录),纳入类别为:乙类。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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肌肉-骨骼系统>抗炎和抗风湿药>非甾体抗炎药和抗风湿药>昔布类