请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 药品名称:
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通用名称:吸入用伊洛前列素溶液
英文名称:Ventavis(Iloprost Solution for Inhalation)
商品名称:万他维
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成份:
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本品主要成分:伊洛前列素化学名称:5-{(E)-(1S,5S,6R,7R)-7-羟基-6-【(E)-(3S,4RS)-3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基】-双环【3.3.0】辛-3-亚基}-戊酸其...
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- 适应症:
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用于治疗成人 NYHA 功能 III 级的原发性肺动脉高压
患者,以改善运动能力和症状。
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用法用量:
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用法指南在每次吸入药物之前,将打开包装的吸入用伊洛前列素溶液全部移至雾化器内。一次吸入未用完的伊洛前列素雾化液必须弃去。雾化器的使用如果某种雾化器能达到下列标准,则认为它适用于万他维溶液的雾化: 1)...
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不良反应:
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除了由于吸入用药的局部不良反应如咳嗽外,吸入伊洛前列素的不良反应主要与前列环素药理学特性有关。临床试验中最常见的不良反(≥20%)包括血管扩张、头痛以及咳嗽。最严重的不良反应有低血压、出血及支气管痉挛...
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禁忌:
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对伊洛前列素或任何赋形剂过敏。由于吸入用伊洛前列素溶液对血小板的作用可能会使出血的危险性增加(如活动性消化性溃疡,外伤,颅内出血或者其他出血)。患有心脏病的患者,如:严重心律失常严重冠状动脉性心脏病不...
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注意事项:
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特别警示低血压当开始使用本品,应监测生命体征。在血压偏低的患者中应谨慎使用以避免血压进一步降低。收缩压低于85mmHg的患者不应使用伊洛前列素。晕厥的危险医生应该警惕那些可能增加晕厥风险的伴随条件或药...
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药物相互作用:
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伊洛前列素可增强血管舒张药, 降压药的抗高血压作用(见【注意事项】)。建议当伊洛前列素与血管舒张药、降压药合并用药时应谨慎,因其可能需要调整药物剂量。由于伊洛前列素能抑制血小板功能,因此其与以下物质一...
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临床试验:
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在一个随机、双盲和安慰剂对照的小样本研究中(STEP试验),34名患者在16周内服用剂量为一天两次125mg波生坦的同时能够耐受额外的吸入用伊洛前列素(可达到每天清醒时6到9次5微克的剂量),平均每天...
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毒理研究:
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遗传毒性伊洛前列素体外Ames试验、哺乳动物细胞/人淋巴细胞染色体畸变试验、体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性妊娠大鼠连续静脉注射伊洛前列素剂量为0.01mg/kg/天时,可见胎仔和幼仔上肢足趾缩短;...
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- 批准文号:
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进口药品注册证号H20140939
- 生产企业:
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Berlimed S.A.
- 药物分类:
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伊洛前列素
- 国家医保:
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吸入用伊洛前列素溶液未纳入《2025年中国国家医保药品目录》(根据国家医保规定,2026年全年医保用药规范需参考该目录)。
- 国家基药:
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未纳入2018年中国国家基本药物目录。
- 药品分类:
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血液和造血器官>抗血栓形成药>抗血栓形成药>非肝素类的血小板聚集抑制剂