商品名:依达方 成份:活性成份:依沃西单抗(特异结合人血管内皮生长因子-A和程序性死亡蛋白受体-1的人源化双特异性单克隆抗体)辅料:组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80(II)和注射用水
适应症:非小细胞肺癌本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。本品单药用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期 ...
商品名:恩舒幸 成份:活性成份:恩朗苏拜单抗(重组抗PD-1全人源单克隆抗体)。辅料:组氨酸、稀盐酸、甲硫氨酸、氯化钠(供注射用)、甘露醇、聚山梨酯80(II)。
适应症:适用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实恩朗苏拜单抗治疗临床获益。
商品名:维首 成份:本品活性成份为阿扎胞苷。化学名称:4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮化学结构式:[图片]分子式:C8H12N4O5分子量:244.20辅料:甘露醇,氢氧化钠和/或盐酸(用于...
适应症:本品适用于治疗以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS),慢性粒-单核细胞白血病(CMML),按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。
商品名:泰立珂 成份:活性成份:特立妥单抗
特立妥单抗是一种人源化免疫球蛋白G4-脯氨酸、丙氨酸、丙氨酸(IgG4-PAA)双特异性抗体,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3受体,通过重组DNA技术在哺乳动物细胞系(中国仓鼠卵巢[CHO])中生成。
辅料:三水醋酸钠、冰醋酸、蔗糖、聚山梨酯20、EDTA二钠盐二水合物、注射用水
适应症:本品单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 基于单臂研究的总体缓解率及缓解持续时间附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
商品名:安平希 成份:本品活性成份为瑞帕妥单抗,辅料包括枸橼酸钠、聚山梨酯80、氯化钠和注射用水。
适应症:本品适用于国际预后指数(IPI)为0-2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗。
商品名:安瑞昔 成份:本品主要活性成份为泽贝妥单抗。辅料:枸橼酸钠、氯化钠、聚山梨酯80和枸橼酸。
适应症:本品适用于 CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。
商品名:DANYELZA 成份:活性成分:那西妥单抗,可结合双唾液酸神经节苷脂(GD2)的重组人源化单克隆IgG1抗体,由中国仓鼠卵巢细胞系生产。
辅料:无水枸橼酸、泊洛沙姆188、氯化钠、枸橼酸钠和注射用水...
适应症:本品与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药,适用于伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童(1岁及以上)或成人患者。 本品为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待...
成份:每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是本品活性成分,人血白蛋白起分散、稳定和运载主药作用。紫杉醇的化学名称:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。紫杉醇的化学结构式:...
适应症:适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
商品名:艾瑞利 成份:活性成份:阿得贝利单抗,一种针对程序性死亡配体1(PD-L1)的人源化单克隆抗体。
辅料:蔗糖、琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯80和注射用水。
适应症:本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
商品名:倍诺达 成份:本品的活性成份为瑞基奥仑赛。瑞基奥仑赛为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞混悬液。
辅料包括:细胞冻存液(含二甲基亚砜)、复方电解质注射液、人血白蛋白。
适应症:本品用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。 本品为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供。