【药品名称】
商品名：恩必普
通用名：丁苯酞氯化钠注射液
英文名：Butylphthalide And Sodium Chloride Injection

【成分】
本品活性成份为丁苯酞，其化学名称：dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。化学结构式：[图片]分子式：C12H14O2分子量：190.24辅 料：氯化钠（供注射用）、羟丙基倍他环糊精、注射用水。

【适应症】
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

【用法用量】

本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE或聚丙烯弹性体输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

【不良反应】

不良事件临床试验中，丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下：[图片] [图片] [图片] [图片] 不良反应如下：I期临床研究（n=84）：不 ...

【禁忌】

对本品任何成份过敏者。

【注意事项】

心动过缓、病窦综合征患者慎用。
肝功能损害者慎用。
有严重出血倾向者慎用。
羟丙基倍他环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【生产企业】

石药集团恩必普药业有限公司