【药品名称】
商品名：葆至能
通用名：依折麦布辛伐他汀片
英文名：Ezetimibe and Simvastatin Tablets

【成分】
本品为复方制剂，其组份为：
VYTORIN 10/10依折麦布10 mg和辛伐他汀10 mg
VYTORIN 10/20依折麦布10 mg和辛伐他汀20 mg
VYTORIN 10/40依折麦布10 mg和辛伐他汀40 mg

【适应症】
原发性高胆固醇血症
本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
本 ...

【用法用量】

剂量和用法
患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。
本品剂量范围为每日10/10 mg至每日10/80 mg。一般推荐的起始剂量为每日10/20 mg。对于不要求积极降低LDL-C的患者，起始剂量可为每日10/10 ...

【不良反应】

在本品国外临床研究中，对大约12000名使用VYTORIN（或与VYTORIN等效的依折麦布与辛伐他汀联合使用）的患者进行了安全性评价。患者普遍对本品耐受性良好。
以下是服用本品患者（n=2404）报告的常见的（发生率>1/100，1/10）或不常见的（发生率>1/1000，1/100）以及发生率高于安慰剂组（N=1340）与药物相关的不良事件：
各类检查： ...

【禁忌】

对本品活性成份或任一成份过敏的患者。
活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。（见【注意事项】肝酶）
妊娠期和哺乳期患者。动脉粥样硬化呈慢性的进程，在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。此外，胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育（包括类固醇的合成和细胞膜的形成）的重要原料。由于HMG-CoA还原酶抑制剂如辛 ...

【注意事项】

肌病/横纹肌溶解症
如同其他的HMG-CoA还原酶抑制剂，辛伐他汀偶可引起肌病，表现为肌痛、触痛或乏力，伴肌酸激酶（CK）水平超过正常值上限的10倍（10×ULN）；有时肌病可表现为横纹肌溶解症，并可伴有或不伴有继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭；罕有死亡发生。肌病的风险随血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂浓度的增高而加大。可预知的引起肌病的因素包括老龄（≥65 ...

【药物相互作用】

也参见【注意事项】药物相互作用
依折麦布与辛伐他汀联合使用，未发现有临床意义的药代动力学相互作用。未进行本品的特殊药代动力学药物相互作用研究。
细胞色素P450：
在对12名健康成年男性进行的鸡尾酒研究中，依折麦布对一系列己知通过细胞色素P450代谢的探针药物（咖啡因，右美沙芬，甲苯磺丁脲，静脉注射咪达唑仑）无显著影响。这表明依折麦布既不是细胞色素P450同 ...

【生产企业】

MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH）