【药品名称】
商品名：托平
通用名：缬沙坦胶囊
英文名：Valsartan Capsules

【成分】
本品主要成份：缬沙坦。化学名称为：N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基]L-缬氨酸。化学结构式:[图片]分子式：C24H29N5O3分子量：435.52辅料：微晶纤维素、聚维酮K30、交联聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、明胶空心胶囊。

【适应症】
治疗轻、中度原发性高血压。

【用法用量】

推荐剂量：80mg或160mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见【药代动力学】）。建议每天在同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，可加用利尿剂。老年人通常不需要调整起始剂量。轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害（肌酐清除率30mL/min）见【禁忌】。非胆管源性、 ...

【不良反应】

包括2316名高血压患者的安慰剂与缬沙坦胶囊对照试验中，缬沙坦胶囊组的总不良事件（AE）发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中128 ...

【禁忌】

对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。 妊娠（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。目前尚无重度肾功能损害（肌酐清除率30mL/min）患者的用药数据。 不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。

【注意事项】

胎儿和新生儿：在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能损伤胚胎的肾功能，增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少，肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括：颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时，应立即停用本品。低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应 ...

【药物相互作用】

已对本品与以下药物的相互作用进行了研究：西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲，没有发现明显的药物相互作用。由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双氯芬酸、呋塞米、华法令）发 ...

【生产企业】

天大药业（珠海）有限公司